An Eco-Friendly RP-HPLC Method Development and Validation for Quantification of Favipiravir in Bulk and Tablet Dosage Form Followed by Forced Degradation Study
Notice bibliographique
Résumé
In this work, an eco-friendly simple, precise reverse phase high-performance liquid chromatography (HPLC) method has been developed and validated for Favipiravir in bulk and tablet dosage form followed by its force degradation study. The proposed method was validated to obtain official requirements including stability, accuracy, precision, linearity, robustness and selectivity as per International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Guidelines. The estimation was developed on C (18) column reversed-phase using the mobile phase composition as methanol:water (10:90 v/v). The flow rate was set as 1 ml/min, and the maximum absorption was observed at 323 nm using Shimadzu Photo Diode Array detector. The Favipiravir, drug showed a precise and good linearity at the concentration ranges of 10-50 μg/mL. The Revearse Phase High Perforance Liquid Chromatography assay showed the highest purity ranging from 99.90 to 100.02% for Favipiravir, tablet dosage form, and 100.15% was the mean percentage purity. The percent recovery was found within the acceptance limit of (98.6-100.0%). Intra- and inter-day precision studies of the method were less than the maximum allowable limit percentage of relative standard deviation ≤ 2.0. The Favipiravir retention time was found to be 5.00 min. To examine the stability of the drug, various forced degradation studies were conducted on Favipiravir Active Pharmaceutical Ingredient. The developed method was validated according to the ICH guidelines. A very quick, cost-effective, precise and accurate HPLC method for the determination of Favipiravir has been developed and validated in compliance with ICH guidance Q2.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».