Safety outcomes in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer treated with radium-223 following external beam radiation therapy: REASSURE US subset.
Notice bibliographique
Résumé
106 Background: In the Phase 3 ALSYMPCA trial, radium-223 (Ra-223) demonstrated an overall survival (OS) benefit and a favorable safety profile in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). REASSURE (NCT02141438) is a global, prospective, single-arm, observational study of Ra-223 use in patients with mCRPC with bone metastases within routine clinical settings. Utilizing data from the second planned interim analysis, we evaluated safety outcomes in patients with mCRPC treated with Ra-223 following external beam radiation therapy (EBRT) in the US. Methods: In this descriptive analysis (data cutoff 3-20-2019), we included patients who received EBRT to bone prior to Ra-223 (≤2 years prior to Ra-223 first dose); results are presented relative to the overall US subset of patients enrolled into REASSURE. The focus of this abstract is on incidence of hematological toxicities, bone fractures, and second primary malignancies (SPM). Results: Of N=498 patients in the US subset, 118 patients received prior EBRT to bone. Median duration of observation was 11.7 months among patients who received EBRT and 11.9 months for the overall US subset. Any-grade drug-related hematological treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 8% (10/118) and 9% (47/498) of patients who received EBRT and the overall subset, respectively (Table). Grade ≥3 drug-related hematological TEAEs occurred in 5% (6/118) and 6% (32/498) of patients who received EBRT and the overall subset, respectively. Bone fractures occurred in 7% (8/118) and 4% (19/498) of patients who received EBRT and the overall subset, respectively. Six SPMs occurred in 5/118 patients who received EBRT (4%), and 11 SPMs occurred in 10/498 patients in the overall subset (2%). Results of bone fracture events by bone health agent use will be included in the full presentation. Conclusions: In this descriptive analysis of real-world data, patients who received EBRT prior to Ra-223 did not demonstrate an increased incidence of hematological toxicities relative to the overall US subset. Although percent of SPMs and bone fractures seems higher among patients treated with EBRT relative to the overall US subset, the real-world incidence of these events remains low. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».