Every-other-day or once-a-week: Long-term efficacy outcomes of the multicenter randomised PATRIOT prostate SBRT trial.
Notice bibliographique
Résumé
325 Background: We aim to report the long-term efficacy outcomes of the PATRIOT trial, a multicenter phase 2 randomised trial of every-other-day (EOD) versus once-a-week (QW) schedule for stereotactic body radiotherapy (SBRT) for prostate cancer (NCT01423474). Methods: Between January 2012 and November 2013, 152 men with low to intermediate risk prostate cancer were randomised to prostate SBRT 40Gy in 5 fractions, delivered EOD (n=75) or QW (n=77). The oncological outcomes evaluated were biochemical failure (BF) (based on Phoenix criteria), metastases free survival (MFS), prostate cancer specific survival (PCSS) and overall survival (OS). Time-to-event was estimated from the start date of SBRT to event of interest or last follow-up. The cumulative incidence of BF was estimated using the Nelson Aalen estimates, while MFS, PCSS and OS were estimated using the Kaplan Meier method. Results: The median follow-up for the cohort was 91 months (IQR: 61-116 months). Five men in the EOD arm and eight men in the QW arm developed BF. The 8-year cumulative incidence of BF were 5.5% (SE=0.03) in the EOD arm and 9.6% (SE=0.04) in the QW arm (P=0.3). None of the men in the EOD arm developed metastases, while three men in the QW arm did. The 8-year MFS were 100% in the EOD arm and 95.9% (95%CI=91.4-100%) in the QW arm (P=0.08). Thirteen men had died at last follow-up, of which two were prostate cancer specific death. The 8-year PCSS were 100% in the EOD arm and 97.2% (95%CI=93.5-100%) in the QW arm (P=0.3), while the 8-year OS were 96.0% (95%CI=91.7-100%) in the EOD arm and 85.4% (95%CI=76.4-95.5%) in the QW arm (P=0.3). Conclusions: There are no statistically significant differences in long-term oncological outcomes between EOD and QW for five-fraction prostate SBRT in the PATRIOT trial. However, the trial was powered for acute toxicity differences, and not MFS or OS. Either prostate SBRT schedule could be safely delivered depending on patients’ preference, or for logistic reasons. We plan to combine these data with the Swiss EOD vs QW randomised trial (NCT01764646) to improve the power to detect these important outcomes. Clinical trial information: NCT01423474 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».