Investigator-Initiated vs. Investigator-Sponsored Research: Definitions Matter
Notice bibliographique
Résumé
To the EditorInvestigator-initiated trials (IITs), investigator-initiated studies (IISs), investigator-sponsored trials (ISTs), investigator-initiated research (IIR), non-registration trials (NRTs), non-sponsored trials, academic clinical trials, physician-led studies, investigatordriven clinical trials, and academic studies are only some of the terms used to describe research developed at the "site" level for which an individual, most often the principal investigator, is the one who conceives of and develops a research protocol, with or without support.Though these terms are often used interchangeably, they do not always describe the same concept.This lack of clarity ought to be addressed and we suggest that a single term: investigator-initiated (II) be employed to describe these situations.Issues are further perplexed when trying to identify the funding source based on the term used.To begin, consider the second part of the aforementioned terms.The term "trials", as opposed to "studies" or "research", specifies the type of a project.If accurately used, it should reflect actual clinical trials as per the regulatory definition, i.e. interventional studies [1] as opposed to "studies" that include both interventional and observational projects.The term "research", often a synonym of "studies", is also used to include all types of projects and can be used as the "umbrella" term to ensure the inclusion of any type of study.The most commonly used terms in this space are investigator-initiated and investigator-sponsored.Based on a Pub-Med [2] search, the term "investigator-initiated" appeared for the first time in a published (PubMed indexed) paper in 1979 and was infrequently used until 2010, while the less used term "investigator-sponsored" appeared in 1987 and was not integrated into the mainstream terminology until 2015 -2016.Though some use these terms are considered by many to be synonymous or refer to the same concept, we argue that "initiated" and "sponsored" capture different Financial
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,232 | 0,394 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,014 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,015 |
| Communication savante | 0,013 | 0,020 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,009 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».