Effectiveness of Chinese Herbal Medicine as a Complementary Treatment for Neutropenia Prevention and Immunity Modulation During Chemotherapy in Patients With Breast Cancer: Protocol for a Real-World Pragmatic Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In recent years, advancements in cancer treatment have enabled cancer cell inhibition, leading to improved patient outcomes. However, the side effects of chemotherapy, especially leukopenia, impact patients' ability to tolerate their treatments and affect their quality of life. Traditional Chinese medicine is thought to provide complementary cancer treatment to improve the quality of life and prolong survival time among patients with cancer. OBJECTIVE: This study aims to evaluate the effectiveness of Chinese herbal medicine (CHM) as a complementary treatment for neutropenia prevention and immunity modulation during chemotherapy in patients with breast cancer. METHODS: We will conduct a real-world pragmatic clinical trial to evaluate the effectiveness of CHM as a supplementary therapy to prevent neutropenia in patients with breast cancer undergoing chemotherapy. Patients will be classified into CHM or non-CHM groups based on whether they received CHM during chemotherapy. Using generalized estimating equations or repeated measures ANOVA, we will assess differences in white blood cell counts, absolute neutrophil counts, immune cells, and programmed cell death protein 1 (PD-1) expression levels between the 2 groups. RESULTS: This study was approved by the research ethics committee of Hualien Tzu Chi Hospital (IRB 110-168-A). The enrollment process began in September 2021 and will stop in December 2024. A total of 140 patients will be recruited. Data cleaning and analysis are expected to finish in the middle of 2025. CONCLUSIONS: Traditional Chinese medicine is the most commonly used complementary medicine, and it has been reported to significantly alleviate chemotherapy-related side effects. This study's findings may contribute to developing effective interventions targeting chemotherapy-related neutropenia among patients with breast cancer in clinical practice. TRIAL REGISTRATION: International Traditional Medicine Clinical Trial Registry ITMCTR2023000054; https://tinyurl.com/yc353hes. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/55662.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».