MAINTENANCE THERAPY WITH INFLIXIMAB EVERY 8 WEEKS IS SUPERIOR TO EVERY 12 WEEKS IN MAINTAINING RESPONSE AND REMISSION IN PEDIATRIC PATIENTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE CROHN'S DISEASE
Notice bibliographique
Résumé
The REACH study was a multicenter, randomized, open-label study that evaluated infliximab therapy in children with moderately to severely active Crohn's disease (CD). Patients (n = 112) with a Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score >30 received infliximab 5 mg/kg at weeks 0, 2, and 6. Patients responding to treatment at week 10 were randomized to receive infliximab 5 mg/kg every 8 weeks or every 12 weeks through week 46 and followed through week 54. The primary endpoint was clinical response at week 10 (decrease from baseline in the PCDAI score ≥15 points, and a total score ≤30, at week 10). Clinical remission was defined as a PCDAI score ≤10 points. The median age was 13 years, the median duration of disease was 1.6 years. At week 10, 99 of 112 (88.4%) patients responded to infliximab (95% confidence interval: 82.5%, 94.3%) and 66 of 112 (58.9%) patients achieved clinical remission (95% confidence interval: 49.8%, 68.0%). At week 54, 33 of 52 (63.5%) and 29 of 52 (55.8%) patients receiving infliximab every 8 weeks were in clinical response and clinical remission, respectively, compared with 17 of 51 (33.3%) and 12 of 51 (23.5%) patients receiving treatment every 12 weeks (p = 0.002 and p < 0.001, respectively). The clinical response rates of patients with age <13 yrs and >13 yrs, with disease duration ≤ to 1 yr and >1 yr and with disease in the colon and in the small intestine were similar at week 10. Adverse events, and serious adverse events including serious infections were comparable among patients treated with infliximab every 8 weeks vs patients treated every 12 weeks. Safety findings in children were also comparable to those observed in adults. Response to infliximab approached 90% at week 10 and was similar regardless of age, disease duration, and location of disease. Maintenance dosing with infliximab every 8 weeks was superior to every 12 weeks dosing in maintaining response and remission.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».