SAFETY AND SYMPTOM IMPROVEMENT WITH ESOMEPRAZOLE IN ADOLESCENTS WITH GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE
Notice bibliographique
Résumé
To assess the safety of esomeprazole and gastroesophageal reflux disease (GERD) symptom improvement in adolescents with clinically diagnosed GERD. In this multicenter, randomized, double-blind study (D9614C00098), boys and girls aged 12-17 y received treatment with esomeprazole 20 or 40 mg once daily for 8 weeks. Adverse events (AEs) and changes in physical examinations and laboratory measurements were assessed. Patients or their parents scored symptom severity as none (0), mild (1), moderate (2), or severe (3) based on the previous 72 hours at baseline and on the previous 24 hours during study treatment. Of 149 patients randomized, 60% were girls, mean BMI was 23.5 kg/m2, and 148 patients had postbaseline safety data. In each group, 11 patients had AEs judged by the investigator to be treatment-related; the most common were headache (8%), abdominal pain (3%), nausea (2%), and diarrhea (2%). No serious AEs, clinically important findings, trends in other safety assessments, or dose-related trends were reported or observed. At baseline, 68% had heartburn, 57% had acid regurgitation, 63% had epigastric pain,and 15% had vomiting. Mean (SD) patient diary symptom scores (final week scores were averaged over the final week)ast;<.0001 vs baseline (paired t-test). Both doses of esomeprazole significantly reduced the symptoms of heartburn, acid regurgitation, and epigastric pain and were well tolerated. Either 20 or 40 mg of esomeprazole reduces GERD-related symptoms in adolescents with clinically diagnosed GERD. The safety profile of esomeprazole in adolescents is similar to that observed in adults.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».