Acetyllevocarnitine Hydrochloride for the Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy: A Phase 3 Randomized Clinical Trial in China
Notice bibliographique
Résumé
Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is a highly prevalent chronic complication in type 2 diabetes (T2D) for which no effective treatment is available. In this multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial in China, patients with T2D with DPN received acetyllevocarnitine hydrochloride (ALC; 1,500 mg/day; n = 231) or placebo (n = 227) for 24 weeks, during which antidiabetic therapy was maintained. A significantly greater reduction in modified Toronto clinical neuropathy score (mTCNS) as the primary end point occurred in the ALC group (-6.9 ± 5.3 points) compared with the placebo group (-4.7 ± 5.2 points; P < 0.001). Effect sizes (ALC 1.31 and placebo 0.85) represented a 0.65-fold improvement in ALC treatment efficacy. The mTCNS values for pain did not differ significantly between the two groups (P = 0.066), whereas the remaining 10 components of mTCNS showed significant improvement in the ALC group compared with the placebo group (P < 0.05 for all). Overall results of electrophysiological measurements were inconclusive, with significant improvement in individual measurements limited primarily to the ulnar and median nerves. Incidence of treatment-emergent adverse events was 51.2% in the ALC group, among which urinary tract infection (5.9%) and hyperlipidemia (7.9%) were most frequent.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».