Results from the randomized phase III DREAMM-7 study of belantamab mafodotin (belamaf) + bortezomib, and dexamethasone (BVd) vs daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
Notice bibliographique
Résumé
439572 Background: Belamaf, a BCMA-targeted antibody drug conjugate, has previously demonstrated clinical activity and a manageable safety profile, supporting its use in combination with standard-of-care (SoC) therapies in RRMM. DREAMM-7 (NCT04246047) is a global, randomized, open-label, phase III head-to-head trial evaluating the efficacy and safety of BVd triplet vs SoC triplet, DVd, in patients (pts) with RRMM with ≥1 prior line of therapy (LOT). Methods: Pts with ≥1 prior LOT were randomized (1:1) to BVd: B 2.5 mg/kg IV Q3W + V 1.3 mg/m2 (D1, 4, 8, 11 of 21-day cycles (C); up to 8 C) + d 20 mg (D1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12; up to 8 C) or DVd: D 16 mg/kg (21-day C), C1-3, Q1W, C4-8, Q3W, and Q4W from C 9 on); V and d schedules were the same. The primary endpoint was independent review committee-assessed progression free survival (PFS). Secondary endpoints available include overall survival (OS), duration of response (DOR), overall response rate (ORR). Results: 494 pts were randomized (BVd n = 243, DVd n = 251). With a median (range) follow-up of 28.2 mo (0.10-40 mo), the median PFS (mPFS) in the BVd arm was 36.6 mo (95% CI, 28.4 mo-NR) vs 13.4 mo (11.1-17.5 mo) with DVd; hazard ratio (HR) 0.41 (95% CI, 0.31-0.53; p < 0.00001). OS data was 29% mature; median OS was not reached in either arm; HR, 0.57 (95% CI, 0.40-0.80; nominal p < 0.0005). ORR was 82.7% (95% CI, 77.4-87.3%) with BVd and 71.3% (65.3-76.8%) with DVd. Median DOR (mDOR) was 35.6 mo (95% CI, 30.5 mo-NR) for BVd vs 17.8 mo (13.8-23.6 mo) for DVd. All pts in both arms experienced ≥1 AE (Table). Grade 3/4 treatment-related AEs (TRAE) were reported in 90% of pts in the BVd arm and 67% with DVd. Serious AEs (SAE) were reported in 50% of pts in BVd vs 37% in DVd arm. Ocular AEs were more frequent on BVd vs DVd (79% vs 29%) and were manageable. Conclusions: The DREAMM-7 head-to-head study of BVd vs DVd demonstrated statistically significant PFS benefit of BVd with a mPFS improvement of 23 mo in pts with RRMM with ≥1 prior LOT. A strong and clinically meaningful OS benefit (nominal p < 0.0005) was observed. Additionally, BVd led to greater depth of response and doubling of mDOR vs DVd and had a manageable safety profile. These results support BVd as a potential new SoC in this setting. Clinical trial information: NCT04246047 . [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».