Applying the fragility index to randomized controlled trials evaluating total neoadjuvant therapy for rectal cancer: A methodological survey
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Recently, there has been significant interest in, and adoption of, total neoadjuvant therapy (TNT) for locally advanced rectal cancer (LARC). We designed the present study to assess the robustness of the randomized controlled trials (RCTs) evaluating contemporary TNTs for LARC using the fragility index (FI). MATERIALS AND METHODS: Relevant articles were identified through a review article by Johnson et al. in the Canadian Journal of Surgery. Dichotomous outcomes within these RCTs were eligible for inclusion if the reported effect size had a p-value < 0.05. The main outcome was FI for each included outcome. Walsh et al.'s method of calculating FI was utilized. Correlations between FI and research characteristics were assessed using the Spearman's rank correlation coefficients. Risk of bias was assessed using Cochrane recommended tools. RESULTS: Ten RCTs were identified with 25 outcomes having statistically significant differences between groups. Eleven outcomes were time-to-event outcomes, while the remainder were dichotomous outcomes. Approximately half (n = 13) were oncologic outcomes. The median FI was 2 (interquartile range [IQR] 1-16). The number of patients lost to follow-up exceeded the FI in 17 outcomes (68.0 %) and thus these results were considered "fragile". Lower FI was associated with high risk of bias (rho = -0.5594) and greater loss to follow-up (rho = -0.4394), while higher FI was associated with large study size (rho = 0.5120). CONCLUSIONS: The robustness of outcomes from trials assessing TNT for LARC was found to be questionable. Most outcomes were fragile, as determined by the FI. This survey is limited by the number of included studies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | Métarecherche Domaine: Méthodes · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | medium |
| gpt | MétarechercheMéta-épidémiologie (sens large) Domaine: Méthodes · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | low |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,282 | 0,592 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,026 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».