Safety and effectiveness of the radium‐223–taxane treatment sequence in patients with metastatic castration‐resistant prostate cancer in a global observational study (REASSURE)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Radium-223 and taxane chemotherapy each improve survival of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Whether the radium-223-taxane sequence could extend survival without cumulative toxicity was explored. METHODS: The global, prospective, observational REASSURE study (NCT02141438) assessed real-world safety and effectiveness of radium-223 in patients with mCRPC. Using data from the prespecified second interim analysis (data cutoff, March 20, 2019), hematologic events and overall survival (OS) were evaluated in patients who were chemotherapy-naive at radium-223 initiation and subsequently received taxane chemotherapy starting ≤90 days ("immediate") or >90 days ("delayed") after the last radium-223 dose. RESULTS: Following radium-223 therapy, 182 patients received docetaxel (172 [95%]) and/or cabazitaxel (44 [24%]); 34 patients (19%) received both. Seventy-three patients (40%) received immediate chemotherapy and 109 patients (60%) received delayed chemotherapy. Median time from last radium-223 dose to first taxane cycle was 3.6 months (range, 0.3-28.4). Median duration of first taxane was 3.7 months (range, 0-22.0). Fourteen patients (10 in the immediate and four in the delayed subgroup) had grade 3/4 hematologic events during taxane chemotherapy, including neutropenia in two patients in the delayed subgroup and thrombocytopenia in one patient in each subgroup. Median OS was 24.3 months from radium-223 initiation and 11.8 months from start of taxane therapy. CONCLUSIONS: In real-world clinical practice settings, a heterogeneous population of patients who received sequential radium-223-taxane therapy had a low incidence of hematologic events, with a median survival of 1 year from taxane initiation. Thus, taxane chemotherapy is a feasible option for those who progress after radium-223. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier NCT02141438. PLAIN LANGUAGE SUMMARY: Radium-223 and chemotherapy are treatment options for metastatic prostate cancer, which increase survival but may affect production of blood cells as a side effect. We wanted to know what would happen if patients received chemotherapy after radium-223. Among the 182 men treated with radium-223 who went on to receive chemotherapy, only two men had severe side effects affecting white blood cell production (neutropenia) during chemotherapy. On average, the 182 men lived for 2 years after starting radium-223 and 1 year after starting chemotherapy. In conclusion, patients may benefit from chemotherapy after radium-223 treatment without increasing the risk of side effects.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».