Swiss trial of decompressive craniectomy versus best medical treatment of spontaneous supratentorial intracerebral haemorrhage (SWITCH): an international, multicentre, randomised-controlled, two-arm, assessor-blinded trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
RATIONALE: Decompressive craniectomy (DC) is beneficial in people with malignant middle cerebral artery infarction. Whether DC improves outcome in spontaneous intracerebral haemorrhage (ICH) is unknown. AIM: To determine whether DC without haematoma evacuation plus best medical treatment (BMT) in people with ICH decreases the risk of death or dependence at 6 months compared to BMT alone. METHODS AND DESIGN: SWITCH is an international, multicentre, randomised (1:1), two-arm, open-label, assessor-blinded trial. Key inclusion criteria are age ⩽75 years, stroke due to basal ganglia or thalamic ICH that may extend into cerebral lobes, ventricles or subarachnoid space, Glasgow coma scale of 8-13, NIHSS score of 10-30 and ICH volume of 30-100 mL. Randomisation must be performed <66 h after onset and DC <6 h after randomisation. Both groups will receive BMT. Participants randomised to the treatment group will receive DC of at least 12 cm in diameter according to institutional standards. SAMPLE SIZE: A sample of 300 participants randomised 1:1 to DC plus BMT versus BMT alone provides over 85% power at a two-sided alpha-level of 0.05 to detect a relative risk reduction of 33% using a chi-squared test. OUTCOMES: The primary outcome is the composite of death or dependence, defined as modified Rankin scale score 5-6 at 6 months. Secondary outcomes include death, functional status, quality of life and complications at 180 days and 12 months. DISCUSSION: SWITCH will inform physicians about the outcomes of DC plus BMT in people with spontaneous deep ICH, compared to BMT alone. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02258919.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle