A222 CLINICAL EFFECTIVENESS AND SAFETY OF USTEKINUMAB IN YOUTH WITH REFRACTORY INFLAMMATORY BOWEL DISEASE IN SAUDI ARABIA: A RETROSPECTIVE COHORT STUDY
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Inflammatory bowel disease (IBD) incidence and prevalence have been increasing worldwide with higher disease severity observed in pediatrics. Limited data exists on the effectiveness of ustekinumab (UST) in children. Aims To describe the effectiveness and safety of UST in pediatric patients with IBD. Methods A retrospective, single-center cohort study was conducted between January 2017 and February 2022. The study included patients ≤16 years of age who were treated with off-label UST and followed up for a minimum of one year. Clinical remission was defined as a decrease in the score on the Pediatric Crohn's Disease (CD) and Pediatric Ulcerative Colitis (UC) Activity Indices to ≤10 at week 52. Results A total of 13 patients who had failed anti-TNFα therapy were included, 8 (61.5%) with CD and 5 (38.5%) with UC. The median age of the patients was 13y (IQR: 11.5 to 14). UST treatment was initiated at a median of 3y (IQR: 2.3 to 7) after diagnosis. Ten patients (76.9%) achieved clinical remission. There were no statistically significant differences in baseline characteristics between patients who achieved and did not achieve clinical remission. Biochemical remission was achieved in 6 patients (46.2%). C-reactive protein levels decreased significantly in the remission group and insignificantly in the non-remission group. No significant changes were observed in erythrocyte sedimentation rate, albumin, or hemoglobin. BMI improved (Fig 1) and the need for corticosteroids significantly decreased after UST therapy in the remission group (P = 0.014). Endoscopy conducted post-treatment in 7 patients confirmed remission in 6 patients, with one patient showing clinical remission but not endoscopic remission. Adverse events included two instances of infection and once case of headache. Conclusions UST was effective as a secondary biologic therapy for the induction and maintenance of remission in patients with anti-TNFα refractory IBD. At one year, 84% of patients remained on UST with no severe adverse reactions reported. Future prospective large-scale studies are necessary to assess the therapeutic positioning and optimal dosing regimens of UST in pediatric IBD. Figure 1. Change in BMI Z-score throughout the study (P value of interaction = 0.049). Funding Agencies None
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Étiquettes directes de modèles (non validées)
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | low |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».