A247 THE IMPACT OF BIOLOGICS ON MATERNAL AND NEONATAL OUTCOMES IN PREGNANT PATIENTS WITH INFLAMMATORY BOWEL DISEASE AND THEIR ASSOCIATION WITH THERAPEUTIC DRUG LEVELS
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Biologic therapies are at the backbone of managing moderate to severe IBD and maintaining clinical remission. The data on the effects of biologic therapy on maternal and neonatal outcomes continues to be limited. To our knowledge, there have been no previous studies specifically investigating whether biologic therapeutic drug levels in pregnant patients are related to maternal and neonatal outcomes. Aims The objective of this study is to determine whether biologic use in pregnancy is associated with adverse maternal and fetal outcomes, and if those outcomes correlate to specific therapeutic drug levels. Methods In this study, we retrospectively evaluate patients at a high-volume pregnancy and inflammatory bowel disease centre at Mount Sinai Hospital in Toronto between January 1st, 2017 to December 31st, 2022. Primary outcomes include maternal complications, such as induction of labour, cesarean section, peripartum infections, placental abruption, preterm labour and pre-eclampsia. Secondary outcomes include neonatal complications, such as preterm birth, low birth weight (ampersand:003C2500g), congenital anomalies and the presence of neonatal infection. These outcomes will be compared to therapeutic drug levels measured in preconception, during pregnancy and post-partum. Results A total of 312 patients were included in our study, of which 152 were on biologic treatment for IBD. Of the biologics population, the majority of patients are on Remicade, followed by Humira and Stelara (Table 1). Preliminary data analysis reveals that there was no significant difference in the rate of miscarriages (10% vs. 6%, P= 0.1), cesarean section (44% vs. 38%, P=0.3) and preterm deliveries (12% vs. 14%, P=0.7) between the biologics vs. non-biologics patient groups. Next round of analysis will include secondary outcomes and therapeutic drug levels. Conclusions Through this study, we hope to add to the literature on the possible safety of maintaining biologic therapy during pregnancy in those with inflammatory bowel disease. The data on proactive therapeutic drug monitoring in pregnant patients may bring to light the importance of its inclusion in clinical decision-making algorithms. Breakdown of therapies in the biologic patient group Funding Agencies None
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».