Four-year overall survival update from the phase III HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the phase III HIMALAYA study (NCT03298451) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC), STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) significantly improved overall survival (OS) versus sorafenib; durvalumab monotherapy was noninferior to sorafenib for OS. Results reported herein are from a 4-year updated OS analysis of HIMALAYA. PATIENTS AND METHODS: Participants with uHCC and no previous systemic treatment were randomized to STRIDE (n = 393), durvalumab (n = 389), or sorafenib (n = 389). The updated data cut-off was 23 January 2023. OS and serious adverse events (AEs) were assessed. Additionally, baseline characteristics and subsequent therapies were analyzed in long-term survivors (≥36 months beyond randomization). RESULTS: For STRIDE, durvalumab, and sorafenib, median [95% confidence interval (CI)] follow-up was 49.12 months (46.95-50.17 months), 48.46 months (46.82-49.81 months), and 47.31 months (45.08-49.15 months), respectively. OS hazard ratio (95% CI) for STRIDE versus sorafenib was 0.78 (0.67-0.92). The 36-month OS rate for STRIDE was 30.7% versus 19.8% for sorafenib. The 48-month OS rate remained higher for STRIDE at 25.2%, versus 15.1% for sorafenib. The long-term OS benefit of STRIDE was observed across clinically relevant subgroups and was further improved in participants who achieved disease control. Long-term survivors with STRIDE (n = 103) included participants across clinically relevant subgroups, and 57.3% (59/103) had no reported subsequent anticancer therapy. No new serious treatment-related AEs occurred with STRIDE from the primary analysis (17.5%; 68/388). Durvalumab maintained OS noninferiority to sorafenib and no late-onset safety signals were identified. CONCLUSIONS: These data represent the longest follow-up to date in phase III studies in uHCC. The unprecedented 3- and 4-year OS rates reinforce the sustained long-term OS benefit of STRIDE versus sorafenib. STRIDE maintained a tolerable yet differentiated safety profile from other current uHCC therapies. Results continue to support the long-term benefits of STRIDE in a diverse population, reflective of uHCC globally.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».