Adverse drug reactions attributed to generic substitution of antiretroviral medications among HIV treatment and pre-exposure prophylaxis clients in British Columbia, Canada
Notice bibliographique
Résumé
Background In British Columbia, antiretrovirals (ARVs) for HIV treatment (HIV-Tx) and pre-exposure prophylaxis (PrEP) are free-of-charge through publicly-funded Drug Treatment Programs (DTPs). When available, less costly generics are substituted for brand-name ARVs. We describe the incidence and type of product substitution issue (PSI) adverse drug reactions (ADRs) attributed to generic ARVs. Methods Cohorts included DTP clients ≥19 years who received generic ARVs for HIV-Tx (abacavir-lamivudine, emtricitabine-tenofovir DF, efavirenz-emtricitabine-tenofovir DF, atazanavir or darunavir between 01 Jun 2017 and 30 Jun 2022) or PrEP (emtricitabine-tenofovir DF, 01 Apr 2018 to 30 Jun 2022). Demographic, ARV and ADR data were extracted from DTP databases and summarized by descriptive statistics. PSI incidence was calculated for each product during the year following brand-to-generic and generic-to-generic transitions (first-year-post-rollout), and compared between generic versions using generalized estimating equations. For context, incidence of any ARV product-related ADR was calculated in the same 1-year periods. Results During first-year-post-rollout periods, 5339 HIV-Tx (83% male, median age 52 years) and 8095 PrEP (99% male, median 33 years) clients received generic ARVs, and reported 78 and 23 generic PSIs, respectively. PSI incidence was <1% for most generic ARVs, with mild-moderate symptoms including gastrointestinal upset, headache, dizziness, fatigue/malaise and skin rash. In HIV-Tx clients, the efavirenz-containing product had higher PSI incidence than other ARVs (2.2%, p = .004), due to more neuropsychiatric adverse reactions. Any ADR incidence was stable across measurement periods, and generic PSIs represented less than one third of all product-related ADRs. Conclusions Generic substitution of antiretrovirals for HIV-Tx and PrEP was well tolerated, with ≤2% incidence of mild-moderate PSI ADRs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».