Tislelizumab versus Sorafenib in First-Line Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Impact on Health-Related Quality of Life in RATIONALE-301 Study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: RATIONALE-301 (NCT03412773) was a global, phase 3 study comparing the efficacy and safety of tislelizumab with sorafenib as first-line (1L) treatment in adult patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) that met its primary endpoint of noninferiority in overall survival (OS). This analysis compared health-related quality-of-life (HRQOL) outcomes between the arms. Methods: = 332). HRQOL was assessed using EORTC QLQ-C30, QLQ-HCC18, and EQ-5D-5L. At cycles 4 and 6, a mixed model for repeated measures was performed using key-prespecified patient-reported outcome (PRO) endpoints of the QLQ-C30 and the QLQ-HCC18. Time to deterioration was analyzed with the Kaplan-Meier method using the PRO endpoints. Results: At cycles 4 and 6, patients in the tislelizumab arm had better HRQOL outcomes than the patients in the sorafenib arm per mean-change difference in GHS/QOL, QLQ-C30 physical functioning and fatigue, and QLQ-HCC18 symptom index; however, no differences for pain were observed. Patients in the tislelizumab arm had lower risk of deterioration in GHS/QOL (HR: 0.68; 95% CI: 0.49-0.94), QLQ-C30 physical functioning (HR: 0.45; 95% CI: 0.32-0.63) and fatigue (HR: 0.47; 95% CI: 0.36-0.61), QLQ-HCC18 symptom index (HR: 0.52; 95% CI: 0.34-0.81), and HCC-specific fatigue (HR: 0.59; 95% CI: 0.45-0.79). For pain, both arms had similar risk of deterioration (HR: 0.78; 95% CI: 0.56-1.09). At cycles 4 and 6, patients in the tislelizumab arm maintained in EQ-5D-5L visual analog scale, whereas scores decreased for the patients in the sorafenib arm. Conclusion: Patients with 1L HCC treated with tislelizumab had favorable HRQOL outcomes compared with patients treated with sorafenib, particularly in fatigue and physical functioning. These results, along with favorable safety profile, better response rate, and OS noninferiority, support tislelizumab as a potential 1L treatment option for unresectable HCC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».