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Enregistrement W4392091243 · doi:10.1200/jco.23.01601

First-Line Nivolumab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric, Gastroesophageal Junction, and Esophageal Adenocarcinoma: 3-Year Follow-Up of the Phase III CheckMate 649 Trial

2024· article· en· W4392091243 sur OpenAlexaff
Yelena Y. Janjigian, Jaffer A. Ajani, Markus Moehler, Lin Shen, Marcelo Garrido, Carlos Gallardo, Lucjan Wyrwicz, Kensei Yamaguchi, James M. Cleary, Elena Elimova, Michalis V. Karamouzis, Ricardo Brugés, Tomasz Skoczylas, Arinilda Campos Bragagnoli, Tianshi Liu, Mustapha Tehfé, Thomas Zander, Rubén Dario Kowalyszyn, Roberto Pazo-Cid, Michael Schenker, Kynan Feeny, Rui Wang, Ming Lei, Clara Chen, Raheel Nathani, Kohei Shitara

Notice bibliographique

RevueJournal of Clinical Oncology · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueGastric Cancer Management and Outcomes
Établissements canadiensCentre Hospitalier de l’Université de MontréalPrincess Margaret Cancer Centre
Organismes subventionnairesNational Cancer InstituteOno PharmaceuticalBristol-Myers Squibb
Mots-clésMedicineNivolumabGastroesophageal JunctionEsophageal adenocarcinomaChemotherapyInternal medicineGastric adenocarcinomaAdenocarcinomaGastroenterologyPhases of clinical researchOncologySurgeryCancerImmunotherapy

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Clinical trials frequently include multiple end points that mature at different times. The initial report, typically based on the primary end point, may be published when key planned co-primary or secondary analyses are not yet available. Clinical Trial Updates provide an opportunity to disseminate additional results from studies, published in JCO or elsewhere, for which the primary end point has already been reported. We report 3-year efficacy and safety results from the phase III CheckMate 649 trial. Patients with previously untreated advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma were randomly assigned to nivolumab plus chemotherapy or chemotherapy. Primary end points were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) by blinded independent central review (BICR) in patients whose tumors expressed PD-L1 combined positive score (CPS) ≥5. With 36.2-month minimum follow-up, for patients with PD-L1 CPS ≥5, the OS hazard ratio (HR) for nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy was 0.70 (95% CI, 0.61 to 0.81); 21% versus 10% of patients were alive at 36 months, respectively; the PFS HR was 0.70 (95% CI, 0.60 to 0.81); 36-month PFS rates were 13% versus 8%, respectively. The objective response rate (ORR) per BICR was 60% (95% CI, 55 to 65) with nivolumab plus chemotherapy versus 45% (95% CI, 40 to 50) with chemotherapy; median duration of response was 9.6 months (95% CI, 8.2 to 12.4) versus 7.0 months (95% CI, 5.6 to 7.9), respectively. Nivolumab plus chemotherapy also continued to show improvement in OS, PFS, and ORR versus chemotherapy in the overall population. Adding nivolumab to chemotherapy maintained clinically meaningful long-term survival benefit versus chemotherapy alone, with an acceptable safety profile, supporting the continued use of nivolumab plus chemotherapy as standard first-line treatment for advanced gastroesophageal adenocarcinoma.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,012
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,006
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,012
Score d'incertitude au seuil0,064

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0120,006
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,004
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0010,001
Communication savante0,0020,001
Science ouverte0,0010,001
Intégrité de la recherche0,0020,004
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0030,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,064
Tête enseignante GPT0,412
Écart entre enseignants0,348 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations216
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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