Characterization of Tumor Responses in Patients with Unresectable Hepatocellular Carcinoma Treated with Lenvatinib in the Phase 3 Randomized Trial: REFLECT
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: In REFLECT, lenvatinib was noninferior to sorafenib in terms of overall survival (OS) in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC; median 13.6 vs. 12.3 months; HR 0.92, 95% CI 0.79-1.06). The objective response rate (ORR) with lenvatinib was 18.8% by blinded independent imaging review (IIR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1); per modified RECIST (mRECIST), the ORR was 40.6%. We sought to further characterize these tumor responses and explore ORR's importance among outcomes for patients with HCC. Methods: Efficacy assessments included all patients randomly assigned to receive lenvatinib treatment (if bodyweight ≥60 kg, 12 mg/day; if <60 kg, 8 mg/day). Time to first objective response (TTR) and duration of response (DOR) included patients who achieved a partial or complete tumor response. Tumors were assessed by IIR per RECIST v1.1 or mRECIST. Results: Four hundred seventy-eight patients were randomly assigned to receive lenvatinib. By IIR, 90 patients (18.8%) achieved an objective response per RECIST v1.1, and 194 (40.6%) had an objective response per mRECIST. Median TTR/DOR were 2.8 months/7.4 months in responders per RECIST v1.1, and 1.9 months/7.3 months in responders per mRECIST, respectively. Per baseline disease characteristics, ORRs by Child-Pugh score (A5/A6) were 21.2%/11.2% per RECIST v1.1 and 42.9%/33.6% per mRECIST, respectively. By baseline alpha-fetoprotein level (<400/≥400 ng/mL), ORRs were 21.4%/15.4% per RECIST v1.1 and 45.6%/33.8% per mRECIST, respectively. Incidences of treatment-related treatment-emergent adverse events were 98.9% in responders per RECIST v1.1 and 97.9% in responders per mRECIST. Conclusions: Responses were seen even in those patients with more severe disease at baseline. Tumor responses occurred early and were durable.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».