Patient preferences and priorities for the design of an acute kidney injury prevention trial: Findings from a consensus workshop
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Introduction High-quality clinical trials are needed to establish the safety, efficacy, and real-world use of potential therapies for acute kidney injury (AKI) prevention. In this consensus workshop, we identified patient and caregiver priorities for recruitment, intervention delivery, and outcomes of a clinical trial of cilastatin to prevent nephrotoxic AKI. Methods We included adults with lived experience of AKI, chronic kidney disease, or risk factors for AKI (e.g., critical care hospitalization), and their caregivers. Using a modified nominal group technique approach, we conducted a series of hybrid in-person/virtual discussions covering 3 clinical trial topic areas: (1) consent and recruitment; (2) intervention delivery; and (3) trial outcomes. Participants voted on their top preferences in each topic area, and discussion transcripts were analyzed inductively using conventional content analysis. Results Thirteen individuals (11 patients, 2 caregivers) participated in the workshop. For consent and recruitment, participants prioritized technology enabled pre-screening and involvement of family members in the consent process. For intervention delivery, participants prioritized measures to facilitate intervention administration and return visits. For trial outcomes, participants identified kidney-related and other clinical outcomes (e.g., AKI, chronic kidney disease, cardiovascular events) as top priorities. Analysis of transcripts provided insight into care team and family involvement in trial-related decisions, implications of allocation to a placebo arm, and impact of participants’ experiences of AKI and critical illness. Conclusion Findings from our workshop will directly inform development of a clinical trial protocol of cilastatin for nephrotoxic AKI prevention and can assist others in patient-centered approaches to AKI trial design.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,228 | 0,273 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,012 | 0,007 |
| Communication savante | 0,008 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,018 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».