Pneumologische Onkologie Tumor Treating Fields (TTFields) therapy with standard systemic therapy in metastatic non-small cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy: global randomized, pivotal (phase 3) LUNAR study
Notice bibliographique
Résumé
Background : TTFields are electric fields that disrupt cancer cell viability. TTFields therapy is approved for glioblastoma and mesothelioma. The randomized, pivotal (phase 3) LUNAR study (NCT02973789) assessed the efficacy and safety of TTFields therapy with investigator’s choice of standard systemic therapy (ST; immune checkpoint inhibitor [ICI] or docetaxel [DTX], standard of care at time of study design) for metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) progressing on/after platinum-based therapy. Methods : Adult patients were randomized 1:1 to TTFields+ST or ST. Primary endpoint: overall survival (OS); key secondary endpoints: OS in ICI and DTX subgroups; other secondary endpoints: adverse events (AEs) and patient-reported HRQoL assessed from baseline to 54 weeks by the validated EORTC QLQ-C30 questionnaire. Results: 276 patients (TTFields+ST, n=137; ST, n=139) were included. Median (m) age was 64 years (range, 22– 86), 64% were male, 57% had non-squamous NSCLC, 96% had ECOG PS 0–1, 10% had >1 prior line of ST, and 32% had prior ICI. Characteristics were balanced between arms. OS was significantly extended with TTFields+ST vs ST: mOS (95% CI) 13.2 (10.3–15.5) vs 9.9 (8.1–11.5) months (mo); HR 0.74 (95% CI 0.56–0.98); P=0.035. In the ICI subgroup (n=134), TTFields therapy significantly improved OS vs ICI alone: mOS (95% CI) 18.5 (10.6–30.3) vs 10.8 (8.2–18.4) mo; HR 0.63 (95% CI 0.41–0.96); P=0.030. In the DTX subgroup (n=142), mOS (95% CI) with TTFields+DTX vs DTX was 11.1 (8.2–14.1) vs 8.7 (6.3–11.3) mo; HR 0.81 (95% CI 0.55–1.19); P=0.28. AEs were similar for TTFields+ST (97%) vs ST (91%). 71% reported a device-related AE; most were dermatological, and 6% were grade 3. For global health status, there was no clinically meaningful (≥10 points) decline in either treatment group, or difference between treatment groups. Discussion: TTFields therapy plus ST extended OS vs ST without exacerbating systemic toxicities or adversely affecting HRQoL in patients with mNSCLC progressing on/after platinum-based therapy. Conclusion: These results warrant TTFields therapy as an option to manage mNSCLC in this setting. Publication History Article published online: 01 March 2024 © 2024. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».