2631 Early onset of efficacy with Atogepant for the preventive treatment of chronic migraine: results from the PROGRESS trial
Notice bibliographique
Résumé
Objectives Evaluate the time course of efficacy of atogepant for the preventive treatment of Chronic Migraine (CM). Methods PROGRESS was a phase 3 trial which assessed the efficacy and safety of atogepant in patients with CM. This analysis evaluated the change from baseline in mean monthly migraine days (MMDs) during 4-week intervals, change in weekly migraine days during weeks 1–4, and the proportion of participants with a migraine on each day during the first 7 days of treatment. Results 755 participants were included. Baseline MMDs ranged from 18.6 to 19.2. During weeks 1–4 of treatment,mean changes in MMDs were −6.6 for atogepant 30mg BID, −6.2 for atogepant 60mg QD, and −3.7 for placebo (P<0.001). This decrease was maintained during weeks 5–8 (P<0.001). Baseline mean weekly migraine days ranged from 4.6 to 4.8. During each week of the 1–4 weeks, mean reductions in weekly migraine days were greater in both atogepant groups compared with placebo (P≤0.009). During the baseline period, daily rates of participants reporting a migraine day ranged from 66.3% to 68.4%. On the first day after treatment initiation, atogepant participants were less likely to have a migraine than placebo (P≤0.03). TEAEs were reported by 56.4–63.2% participants taking atogepant, compared with 49.4% participants taking placebo. The most common TEAEs for atogepant were constipation (10.0–10.9%) and nausea (7.8–9.6%). Conclusion Atogepant demonstrated early and sustained reduction in migraine days. Results showed a statistically significant effect as early as the first full day after study drug initiation. Atogepant was safe and well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».