2606 PREDICT: PREEMPT fixed-dose, fixed-site and follow the pain
Notice bibliographique
Résumé
Objective Analyse the real-world effectiveness and safety of 155U, 156–195U and 195U onabotulinumtoxinA in patients with chronic migraine (CM) from the PREDICT study. Methods PREDICT (NCT02502123) was a Canadian 2-year, prospective, observational study in adults with CM. Patients received onabotulinumtoxinA approximately every 12 weeks (≤7 treatment cycles [Tx]). The primary endpoint was mean change from baseline in Migraine-Specific Quality of Life (MSQ) at Tx4. Headache days and physician and patient satisfaction were evaluated throughout. This analysis stratified the safety population (≥1 dose) into 3 groups (155U,156–195U and 195U) by the dose received on ≥3 of the first 4 treatment cycles. Results 184 patients received ≥1 onabotulinumtoxinA dose, 68 received 155U, 65 received 156–195U and 13 received 195U on ≥3 treatments. Baseline characteristics were similar between groups. Baseline mean (SD) headache days/month 21.6(6.4) 155U; 20(7) 156–195U; and 21.7(6) 195U decreased over time (Tx4: -7.1[6.7] 155U; -6.5[6.7] 156–195U; -11.2[6.4] 195U versus baseline). All MSQ domains improved in all groups at Tx4 and at the final visit. Physicians rated most patients as improved, and most patients were satisfied at final visit (80.8% 155U; 83.6% 156–195U; 90% 195U). Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 18/68 patients (26.5%) in 155U, 41/65(63.1%) in 156–195U and 10/13(76.9%) in 195U; treatment-related TEAEs were 9(13.2%), 10(15.4%) and 3(23.1%) respectively; serious TEAEs were 0, 3(4.6%) and 1(7.7%), none were considered treatment-related. Conclusion Consistent with PREEMPT trials and REPOSE observational study, long-term treatment with onabotulinumtoxinA in PREDICT was safe, well-tolerated, and effective in CM. No new safety signals were identified.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».