Upadacitinib Achieves Clinical and Endoscopic Outcomes in Crohn’s Disease Regardless of Prior Biologic Exposure
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND & AIMS: Upadacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, achieved significantly higher rates of clinical remission and endoscopic response vs placebo during induction (U-EXCEL [NCT03345849], U-EXCEED [NCT03345836]) and maintenance (U-ENDURE [NCT03345823]) treatment in patients with moderate-to-severe Crohn's disease. Prior biologic failure is often associated with reduced responses to subsequent therapies. This post hoc analysis assessed upadacitinib efficacy by prior biologic failure status. METHODS: Patients were randomized to placebo or upadacitinib 45 mg (UPA45) for 12 weeks (induction). UPA45 clinical responders were enrolled in U-ENDURE and rerandomized to placebo, upadacitinib 15 mg, or upadacitinib 30 mg (UPA30) for 52 weeks. Assessments were by prior biologic failure. RESULTS: Of 1021 patients, 733 (71.8%) had prior biologic failure. Across outcomes and subgroups, upadacitinib-treated patients achieved higher rates vs placebo. During induction, upadacitinib had higher rates vs placebo for clinical remission based on stool frequency/abdominal pain score (without failure: 54.0% vs 28.3%; with failure: 42.2% vs 14.1%) and endoscopic response (without failure: 52.0% vs 16.2%; with failure: 35.7% vs 5.3%). In maintenance, the greatest treatment effect (upadacitinib vs placebo) was among patients with prior biologic failure treated with UPA30 (clinical remission without failure: 58.5% vs 32.7%; with failure: 42.5% vs 8.7%; endoscopic response without failure: 43.9% vs 17.9%; with failure: 38.9% vs 4.0%). Patients without vs with prior biologic failure had fewer adverse events. CONCLUSIONS: Upadacitinib led to higher absolutes rates of clinical and endoscopic outcomes in patients without vs with prior biologic failure. Patients treated with upadacitinib achieved greater rates of clinical and endoscopic improvements vs placebo, regardless of prior biologic exposure. CLINICALTRIALS: gov: NCT03345849, NCT03345836, NCT03345823.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».