Continuous Tralokinumab Treatment over 4 Years in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Provides Long-Term Disease Control
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Tralokinumab, a monoclonal antibody that specifically neutralizes interleukin-13, is approved for the treatment of moderate-to-severe AD in multiple countries. Clinical trials of up to 52-week duration showed tralokinumab was effective and well-tolerated as monotherapy and in combination with TCS. ECZTEND (NCT03587805) is an ongoing open-label, 5-yr extension trial investigating the long-term safety and efficacy of tralokinumab ± optional TCS. To assess the efficacy of long-term tralokinumab treatment, we conducted a post hoc interim subgroup analysis restricted to the largest, most homogenous patient population, with the longest treatment duration. Methods: Adult patients with moderate-to-severe AD who were continuously treated with tralokinumab ± optional TCS for 52 weeks in the phase 3 parents trials (PTs) ECZTRA 1 (NCT03131648) or ECZTRA 2 (NCT03160885) and for up to 152 weeks in ECZTEND as of data cutoff 04/30/2022 were included. Endpoints included proportion of patients achieving IGA 0/1, EASI-75 or EASI-90 relative to PT baseline, EASI ≤7, worst weekly pruritus (itch) NRS ≤4, and DLQI ≤5. Results are presented using observed data (AO). Sensitivity analyses on patients who completed Week152 in ECZTEND (or who withdrew, but were enrolled in the study ≥152 weeks prior to cutoff) were performed using mNRI with discontinuations due to AEs or lack of efficacy imputed as non-responders and a 2-step MI for other missing data. Results: 347 patients with mean age (SD) of 42.2 (14.5) years and mean EASI (SD) of 30.8 (13.7) at PT baseline were included. After 4 years of total tralokinumab treatment (at Week 152 in ECZTEND), IGA 0/1 [% (n/N)] was observed in 52.6% (92/175) of patients. EASI-75 {% (n/N) [95% CI]} was achieved in 84.5% (147/174) [78.4, 89.1] of patients AO, and 73.4% (254.8/347) [68.6, 78.3] using mNRI. EASI-90 was achieved in 64.4% (112/174) [57.0, 71.1] of patients AO, and 53.4% (185.2/347) [47.8, 59.0] using mNRI. EASI ≤7 was observed in 84.5% (147/174), itch NRS ≤4 in 68.0% (119/175), and DLQI ≤5 in 79.0% (128/162) of patients. The safety profile was favorable and consistent with earlier analyses, with no new safety signals arising with continued tralokinumab use. Conclusions: Continuous use of tralokinumab ± optional TCS provided long-term disease control over 4 years in adult patients with moderate-to-severe AD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».