Deucravacitinib in Plaque Psoriasis: 3-year Safety and Efficacy Results from the Phase 3 POETYK PSO-1 and PSO-2 Trials
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric TYK2 inhibitor, is approved in the US, EU, and other countries for treatment of adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy. Deucravacitinib was superior to placebo and apremilast in the POETYK PSO-1 (NCT03624127) and PSO-2 (NCT03611751) parent trials in moderate to severe plaque psoriasis. The POETYK long-term extension (LTE; NCT04036435) trial enrolled patients completing PSO-1/PSO-2. We report deucravacitinib safety and efficacy for up to 3 years (Week 148; through cutoff 6/15/2022). Methods: PSO-1/PSO-2 randomized patients 1:2:1 to oral placebo, deucravacitinib 6 mg QD, or apremilast 30 mg twice daily. At Week 52, patients enrolled in the LTE received open-label deucravacitinib 6 mg QD. Safety was evaluated in patients receiving ≥1 deucravacitinib dose using exposure-adjusted incidence rate per 100 person-years (EAIR/PY). Efficacy outcomes (PASI 75/90; sPGA 0/1) were analyzed using modified nonresponder imputation (mNRI) in patients receiving continuous deucravacitinib from Day 1 of the parent trial and treated in the LTE. Results: Of 1519 patients who received ≥1 deucravacitinib dose (3294.3 PY cumulative exposure), 513 received continuous deucravacitinib from Day 1 in PSO-1/PSO-2 and were treated in the LTE. EAIRs/100 PY were comparable, or decreased, between the 2-year and 3-year cumulative periods, respectively, for AEs (154.4, 144.8), serious AEs (6.1, 5.5), discontinuations due to AEs (2.8, 2.4), herpes zoster (0.7, 0.6), malignancies (0.9, 0.9), major adverse cardiovascular events (0.4, 0.3), venous thromboembolism (0.1, 0.1), and deaths (0.4, 0.3). Response rates were maintained at Week 148 by mNRI (PASI 75, 73.2%; PASI 90, 48.1%; sPGA 0/1, 54.1%). Conclusion: Deucravacitinib maintained a consistent safety profile and durable efficacy for up to 3 years.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».