Developing Guidance for Donor Intervention Randomized Controlled Trials: Initial Discussions From the Canada-United Kingdom 2022 Workshop
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Donor interventions, including medications, protocols, and medical devices administered to donors, can enhance transplantable organ quality and quantity and maximize transplantation success. However, there is paucity of high-quality evidence about their effectiveness, in part because of ethical, practical, and regulatory challenges, and lack of guidance about conduct of donor intervention randomized controlled trials (RCTs). METHODS: With the vision to develop authoritative guidance for conduct of donor intervention RCTs, we convened a workshop of Canadian-United Kingdom experts in organ donation and transplantation ethics, research, and policy to identify stakeholders, explore unique challenges, and develop research agenda to inform future work in this promising field. RESULTS: Donor intervention trials should consider perspectives of broad group of stakeholders including donors, transplant recipients, and their families; researchers in donation and transplantation; research ethics boards; and healthcare providers and administrators involved in donation and transplantation. Unique challenges include (1) research ethics (living versus deceased status of the donor at the time of intervention, intervention versus outcomes assessment in different individuals, harm-benefit analysis in donors versus recipients, consent, and impact on research bystanders); (2) outcome data standardization and linkage; and (3) regulatory and governance considerations. CONCLUSIONS: Donor intervention RCTs hold potential to benefit organ transplantation outcomes but face unique research ethics, outcome data, and regulatory challenges. By developing research agenda to address these challenges, our workshop was an important first step toward developing Canada-United Kingdom guidance for donor intervention RCTs that are poised to improve the quality and availability of transplantable organs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,492 | 0,507 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,013 | 0,015 |
| Communication savante | 0,020 | 0,008 |
| Science ouverte | 0,019 | 0,018 |
| Intégrité de la recherche | 0,074 | 0,053 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».