4CPS-079 Indirect comparison of il-13 inhibitors plus topical corticosteroids in moderate to severe atopic dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
Background and Importance Lebrikizumab, tralokinumab and dupilumab are anti-interleukin-13 monoclonal antibody used as therapy in patients with moderate to severe atopic dermatitis (msAD). There are no direct comparisons among them. Aim and Objectives To establish whether lebrikizumab plus topical corticosteroids (L-TC), tralokinumab plus topical corticosteroids (T-TC) and dupilumab plus topical corticosteroids (D-TC) can be declared equivalent therapeutic alternatives (ETA) in patients with msAD through an adjusted indirect treatment comparison (ITC) using a common comparator. Material and Methods A bibliographic search was conducted to identify phase III clinical trial (CTs) with L-TC or T-TC or D-TC with similar populations, duration and endpoints. Inclusion criteria were: phase III, randomised, double-blinded, placebo controlled and in patients with msAD. The 90% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI90) at week 16 was used as the main variable. An ITC of L-TC versus T-TC and L-TC vs D-TC was performed using the Bucher method, using the Indirect Treatment Comparisons calculator from the Canadian Agency for Health Technology. Delta value (Δ, maximum difference as a clinical criterion of equivalence) was calculated using half of the ARR in EASI90 obtained in the pivotal CT of dupilumab (pooled ARR=29%; Δ =15%). The results were analysed graphically and the relative position of the 95% CI and the equivalence margin were observed. Positioning was established following the ETA Guide. Results Included three CTs in the ITC between L-TC (Adhere), T-TC (ECZTRA 3) and D-TC (Liberty ad Chronos). The difference in EASI90 expressed as ARR (IC95%) of L-TC versus T-TC, and L-TC versus D-TC, was: 6.6 (-9–22.2) y -11 (-27– 5). Applying the ETA Guide, L-TC, T-TC and D-TC could be considered ETA, being the probability of clinically relevant difference <50% (most of the 95% CI is in the equivalence range), and the failure does not involve serious/irreversible damage. Conclusion and Relevance The ITC showed no statistically significant and clinically relevant differences in EASI90 between anti-interleukin-13 plus topical corticosteroids. These drugs could be considered ETA in most patients with msDA. References and/or Acknowledgements Conflict of Interest No conflict of interest.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,025 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».