4CPS-079 Indirect comparison of il-13 inhibitors plus topical corticosteroids in moderate to severe atopic dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
<h3>Background and Importance</h3> Lebrikizumab, tralokinumab and dupilumab are anti-interleukin-13 monoclonal antibody used as therapy in patients with moderate to severe atopic dermatitis (msAD). There are no direct comparisons among them. <h3>Aim and Objectives</h3> To establish whether lebrikizumab plus topical corticosteroids (L-TC), tralokinumab plus topical corticosteroids (T-TC) and dupilumab plus topical corticosteroids (D-TC) can be declared equivalent therapeutic alternatives (ETA) in patients with msAD through an adjusted indirect treatment comparison (ITC) using a common comparator. <h3>Material and Methods</h3> A bibliographic search was conducted to identify phase III clinical trial (CTs) with L-TC or T-TC or D-TC with similar populations, duration and endpoints. Inclusion criteria were: phase III, randomised, double-blinded, placebo controlled and in patients with msAD. The 90% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI90) at week 16 was used as the main variable. An ITC of L-TC versus T-TC and L-TC vs D-TC was performed using the Bucher method, using the Indirect Treatment Comparisons calculator from the Canadian Agency for Health Technology. Delta value (Δ, maximum difference as a clinical criterion of equivalence) was calculated using half of the ARR in EASI90 obtained in the pivotal CT of dupilumab (pooled ARR=29%; Δ =15%). The results were analysed graphically and the relative position of the 95% CI and the equivalence margin were observed. Positioning was established following the ETA Guide. <h3>Results</h3> Included three CTs in the ITC between L-TC (Adhere), T-TC (ECZTRA 3) and D-TC (Liberty ad Chronos). The difference in EASI90 expressed as ARR (IC95%) of L-TC versus T-TC, and L-TC versus D-TC, was: 6.6 (-9–22.2) y -11 (-27– 5). Applying the ETA Guide, L-TC, T-TC and D-TC could be considered ETA, being the probability of clinically relevant difference <50% (most of the 95% CI is in the equivalence range), and the failure does not involve serious/irreversible damage. <h3>Conclusion and Relevance</h3> The ITC showed no statistically significant and clinically relevant differences in EASI90 between anti-interleukin-13 plus topical corticosteroids. These drugs could be considered ETA in most patients with msDA. <h3>References and/or Acknowledgements</h3> <h3>Conflict of Interest</h3> No conflict of interest.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».