Reducing Recurrent Urinary Tract Infections in Women with MV140 Impacts Personal Burden of Disease: Secondary Analyses of a Randomized Placebo-controlled Efficacy Study
Notice bibliographique
Résumé
Recurrent urinary tract infection (rUTI) remains a major health burden for women. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial (RCT; NCT02543827) reported that female patients with rUTI receiving a sublingual vaccine, MV140, had a reduction in rUTI and increase in UTI-free rate compared with placebo. To determine the impact of MV140 on the personal burden of disease in women with rUTI using secondary endpoint data from the pivotal RCT evaluating MV140. In the primary RCT, female patients with rUTI enrolled in Spain and UK (from October 2015 to April 2019) were randomized to placebo (6 mo) or MV140 (3 or 6 mo), and followed for 12 mo. Individuals analyzed in this secondary analysis included those in the placebo and 3-mo (recommended dose) groups. A polybacterial sublingual vaccine, MV140 (four inactivated whole-cell bacteria—Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, and Enterococcus faecalis), or placebo. Symptom severity scoring, antibiotic use, safety, and multiple aspects of quality of life (QoL; Short-Form Questionnaire [SF-36]) were assessed. Compared with the placebo group (n = 76), the 3-mo vaccinated group (n = 74) experienced fewer overall UTI symptoms (mean symptom score 102.2 ± 222.9 vs 194.2 ± 178.8; p = 0.0002), fewer days on antibiotics (12.4 ± 17.7 vs 28.7 ± 25.2; p = 0.0001), and improved total, general, and physical SF-36 QoL improvement (differences in means for total SF-36 score 15.7; 95% confidence interval [CI] 8.80, 22.64; p < 0.0001), with only social function QoL showing no impact (4.07; 95% CI –4.93, 13.08; p = 0.3744). Three months of MV140 is associated with a reduction of the personal burden of UTI by reducing overall UTI symptoms and antibiotic use, improving QoL in women with rUTI. Three months of MV140 vaccine, which has previously been shown to reduce the risk of urinary tract infection safely, is associated with a reduction in the personal burden of disease.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».