Characterization of Responses to Lenvatinib plus Pembrolizumab in Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma at the Final Prespecified Survival Analysis of the Phase 3 CLEAR Study
Notice bibliographique
Résumé
In the phase 3 CLEAR trial, lenvatinib plus pembrolizumab (L + P) showed superior efficacy versus sunitinib in treatment-naïve patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC). The combination treatment was associated with a robust objective response rate of 71%. Here we report tumor responses for patients in the L + P arm in CLEAR, with median follow-up of ∼4 yr at the final prespecified overall survival (OS) analysis. Tumor responses were assessed by independent review using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1. Patients with a complete response (CR; n = 65), partial response (PR) with maximum tumor shrinkage ≥75% (near-CR; n = 59), or PR with maximum tumor shrinkage <75% (other PR; n = 129), were characterized in terms of their baseline characteristics. The median duration of response was 43.7 mo (95% confidence interval [CI] 39.2-not estimable) for the CR group, 30.5 mo (95% CI 22.4-not estimable) for the near-CR group, and 17.2 mo (95% CI 12.5-21.4) for the other PR group. The 36-mo OS rates were consistently high in the CR (97%), near-CR (86%), and other PR (62%) groups. Robust objective response rates were observed across International Metastatic RCC Database Consortium favorable-risk (69%, 95% CI 60-78%), intermediate-risk (73%, 95% CI 67-79%), and poor-risk (70%, 95% CI 54-85%) subgroups. The robust response to L + P supports this combination as a standard-of-care first-line treatment for patients with aRCC. PATIENT SUMMARY: The CLEAR trial enrolled patients with advanced kidney cancer who had not previously received any treatment for their cancer. Here we report results for tumor shrinkage observed in the group that received lenvatinib plus pembrolizumab combination treatment during the trial. Shrinkage of target tumors with this combination was long-lasting and was observed in patients irrespective of their disease severity. This trial is registered on ClinicalTrials.gov as NCT02811861.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».