Phase I dose escalation study for In Vivo Lung Perfusion (IVLP) as an adjuvant treatment for patients with resectable pulmonary metastasis of bone or soft tissue sarcomas
Notice bibliographique
Résumé
BackgroundMetastatic sarcoma is an aggressive disease with few effective treatment options. Standard of care for limited pulmonary metastasis is surgical resection, however micrometastasis are often present and go undetected. Here, we determine the maximal tolerated dose and safety of doxorubicin delivered via In Vivo Lung Perfusion (IVLP) for patients with resectable sarcoma pulmonary metastases.MethodsThis is a phase I dose escalation study using doxorubicin during IVLP in sarcoma patients with surgically resectable bilateral pulmonary metastases from 2017 to 2022. While the bilateral disease was surgically resected, only a single side underwent IVLP with doxorubicin at different dose levels (DL 1-3). Intraoperative serum, perfusate and lung tissue were collected and evaluated for doxorubicin levels. Patients were closely monitored intra- and post-operatively for adverse events.Results8 patients consented and six patients met the inclusion criteria, while 2 patients had progressive disease before surgery and were excluded. Initial dose of 5ucg/ml perfusate of doxorubicin (DL1) was used in 1 patient, 3 patients had a dose escalation to 7ucg/ml (DL2), 2 patients with the final dose escalation of doxorubicin to 9ucg/ml (DL3). With DL3, lung infiltrates were observed, therefore it was declared as the maximal administered dose and DL2 was deemed to be the recommended phase 2 dose (RP2D). There were no safety concerns during the IVLP procedure and no deaths within the first 90 days.ConclusionsHere, we demonstrate the safety and feasibility of doxorubicin as a treatment during IVLP for resectable limited pulmonary metastases for sarcomas.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».