Protocol for the RoboSling Trial: A Randomised Study Assessing Urinary Continence Following Robotic Radical Prostatectomy with or without an Intraoperative Retropubic Vascularised Fascial Sling (RoboSling)
Notice bibliographique
Résumé
Objectives: To determine if early (three months) and late (one year) post-operative continence is improved by performing a novel retropubic vascularised fascial sling (RoboSling) procedure concurrently with robot-assisted radical prostatectomy in men undergoing treatment for localised prostate cancer. To additionally assess surgical outcomes, quality of life and health economic outcomes in patients undergoing the novel RoboSling technique. Methods: This study aims to recruit 120 consecutive patients with clinically localised prostate cancer who have chosen to undergo robot-assisted radical prostatectomy in the Sydney Local Health District, Australia. A prospective assessment of early and late post-operative continence following robot-assisted radical prostatectomy with and without a RoboSling procedure will be performed in a two-group, 1:1, parallel, randomized controlled trial. Four surgeons will take part in the study, all of whom are beyond their learning curve. Patients will be blinded as to whether the RoboSling procedure is performed for them, as will be the research officers collecting the post-operative data on urinary function. Trial Registration: ACTRN12618002058257. Results: The trial is currently underway. Conclusions: The RoboSling technique is unique in that the sling is vascularised and has a broad surface area compared to previously described slings in the literature. If a clinically significant improvement in post-operative continence is established with the RoboSling, then, we can in turn expect improvements in quality of life for men undergoing this technique with radical prostatectomy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,100 | 0,026 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».