Efficacy and Safety of OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Platysma Prominence: A Randomized Phase 2 Dose-Ranging Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: With aging, repetitive contraction of the platysma leads to an increase in platysma prominence (PP), characterized by the accentuation of vertical neck bands and blunting of the jawline contour. METHODS: This multicenter, double-blind, phase 2 study evaluated onabotulinumtoxinA treatment in adults with moderate to severe PP. Participants were randomized to receive 1 treatment of onabotulinumtoxinA low dose (LD), onabotulinumtoxinA high dose (HD), or placebo, and were followed up for 4 months. Efficacy end points were achievement of a 1 grade or greater improvement on both the left and right sides at day 14 at maximum contraction as assessed by the investigator (primary) or by participants (secondary) using validated scales. Safety was evaluated throughout. RESULTS: Participants in the modified intent-to-treat population ( n = 164) had a mean age of 50 years; 95.1% were women and 93.9% were White. The primary end point was met for both onabotulinumtoxinA groups, with investigator-assessed 1 grade or greater improvement in 77.8% (LD) and 88.2% (HD) versus 12.0% (placebo) of participants on day 14 ( P < 0.0001 versus placebo). Based on participant self-assessment, 75.9% (LD) and 88.2% (HD) versus 18.0% (placebo) achieved 1 grade or greater improvement on day 14 ( P < 0.0001 versus placebo). Most treatment-related adverse events were procedure-related, transient, and mild in severity. The most frequent onabotulinumtoxinA-related adverse event was neck muscle weakness, reported in the HD group. CONCLUSION: OnabotulinumtoxinA was effective in improving the appearance of PP based on both investigators' and participants' ratings. Treatment was well tolerated. CLINICAL QUESTION/LEVEL OF EVIDENCE: Therapeutic, I.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».