The aggregated data from normal saline placebo arms of hyaluronic acid and other knee injection studies for OA can be used as a control group for single-armed knee injection studies
Notice bibliographique
Résumé
Purposes: Platelet-rich plasma (PRP) and stem cell treatments are commonly used for the treatment of osteoarthritis (OA). Studies of these treatments are often criticized due to lack of a control group. However, controlled studies are both prohibitively expensive and resisted by patients. There are numerous controlled studies of hyaluronic acid and other injectates that report detailed characteristics of their placebo arms in which saline was injected. The accumulated data from these placebo arms can serve as a historical control. Our objective was to characterize the magnitude and duration of this placebo/saline effect for the purpose of providing a control group against which the effects of knee injection can be measured in single armed OA knee injection studies without control groups. Methods: We performed a comprehensive search of the MEDLINE database for randomized clinical trials in adult humans of an injective therapy for osteoarthritis of the knee which included injection of ‘normal’ or physiological saline (0.9% NaCl) as a placebo cohort. Included studies reported results to at least 3 months post-injection using either a visual analog scale for pain (VAS) and/or a WOMAC total score (the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Studies were excluded if the injective therapy was paired with additional intervention including physical therapy and surgical procedures. Mean scores were calculated for pre-treatment and at 3 months and 6 months post treatment. Reported scores at other intervals were noted for secondary review. Results: 33 study arms met the criteria of which 24 reported WOMAC total scores and 19 reported VAS scores. The mean change in WOMAC scores peaked at 1-3 weeks, then declined below or near the minimal clinically important difference (MCID) by 12 weeks. The mean VAS scores similarly peaked at 1-3 weeks but never exceeded MCID at any time point. Conclusions: The normal saline therapeutic effect for knee injection for OA is small, peaks early, is short-lived and relatively consistent among studies. It can provide a useful valid control group against which to measure the therapeutic effects of single armed knee injection studies of PRP, stem cell or other injection treatments for osteoarthritis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,052 | 0,134 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,026 | 0,021 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».