P163 Low uveitis rates in patients with axial spondyloarthritis treated with bimekizumab: pooled results from phase 2b/3 trials
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background/Aims Acute anterior uveitis (‘uveitis’) is a common extra musculoskeletal manifestation of axial spondyloarthritis (axSpA). Interleukin (IL)-17 has been implicated in uveitis pathogenesis; however, inhibition of IL-17A alone may not be optimal for uveitis management. We report the incidence of uveitis following IL-17A and IL17F inhibition with bimekizumab (BKZ) in patients with axSpA. Methods Data were pooled for patients randomised to placebo (PBO) or BKZ 160mg every 4 weeks (Q4W) in the double-blind treatment period (DBTP) of the phase (ph)3 studies BE MOBILE 1 (NCT03928704; non-radiographic axSpA) and 2 (NCT03928743; radiographic axSpA [i.e. ankylosing spondylitis]). Data were also pooled for all patients treated with BKZ in BE MOBILE 1, BE MOBILE 2, BE MOVING (NCT04436640; open-label extension [OLE] of BE MOBILE 1 and 2), the ph2b study BE AGILE (NCT02963506; r-axSpA) and its OLE BE AGILE 2 (NCT03355573; data cut-off 4 July 2022). Uveitis events were identified using the preferred terms “autoimmune uveitis,” “iridocyclitis,” “iritis” and “uveitis,” and are reported as exposure adjusted incidence rates (EAIRs) per 100 patient-years (PY) for all patients who received ≥1 BKZ dose. Results Baseline characteristics of the axSpA study populations are shown in the Table. In the DBTP of BE MOBILE 1 and 2, uveitis events occurred in 11/237 (4.6%; EAIR/100 PY [95% CI]: 15.4 [7.7, 27.5]) and 2/349 (0.6%; 1.8 [0.2, 6.7]) patients randomised to PBO and BKZ (percentage difference [95% CI]: 4.1 [1.7, 7.6]), respectively. In 45 PBO-randomised (19.0%) and 52 BKZ-randomised (14.9%) patients with history of uveitis, uveitis occurred in 20.0% (EAIR/100 PY [95% CI]: 70.4 [32.2, 133.7]) and 1.9% (6.2 [0.2, 34.8]) of patients, respectively. In the ph2b/3 pool (N = 848) total BKZ exposure was 2,034.4 PY and 130 (15.3%) patients had history of uveitis. Uveitis occurred in 25 (2.9%; EAIR/100 PY [95% CI]: 1.2 [0.8, 1.8]) and 14 (10.8%; 4.6 [2.5, 7.7]) patients overall and with history of uveitis, respectively. All uveitis events were mild/moderate; one led to discontinuation. Conclusion Incidence of uveitis was lower to Week 16 in patients with axSpA randomised to BKZ 160mg Q4W versus PBO and remained low at 1.2/100 PY in the largest ph2b/3 pool. Disclosure M. Rudwaleit: Consultancies; AbbVie, Eli Lilly, Novartis and UCB Pharma. Member of speakers’ bureau; AbbVie, Boehringer Ingelheim, Chugai, Eli Lilly, Janssen, Novartis, Pfizer and UCB Pharma. M.A. Brown: Consultancies; Clementia, Grey Wolf Therapeutics, Incyte, Ipsen, Pfizer, Regeneron and Xinthera. Member of speakers’ bureau; Novartis and Pfizer. Grants/research support; UCB Pharma. F. van Gaalen: Grants/research support; Jacobus Stichting, Novartis, Stichting ASAS, Stichting Vrienden van Sole Mio and UCB Pharma. Other; fees from Novartis; personal fees from AbbVie, BMS, Eli Lilly and MSD. N. Haroon: Consultancies; AbbVie, Eli Lilly, Janssen, Novartis and UCB Pharma. L.S. Gensler: Consultancies; AbbVie, Acelyrin, Eli Lilly, Fresenius Kabi, Janssen, Novartis, Pfizer and UCB Pharma. Grants/research support; Novartis and UCB Pharma paid to institution. C. Fleurinck: Other; Employee of UCB Pharma. A. Marten: Other; Employee of UCB Pharma. U. Massow: Other; Employee of UCB Pharma. N. de Peyrecave: Other; Employee of UCB Pharma. T. Vaux: Other; Employee of UCB Pharma. K. White: Shareholder/stock ownership; UCB Pharma. Other; Employee of UCB Pharma. A. Deodhar: Consultancies; AbbVie, BMS, Eli Lilly, Janssen, MoonLake, Novartis, Pfizer and UCB Pharma. Member of speakers’ bureau; Janssen, Novartis and Pfizer. Grants/research support; AbbVie, BMS, Celgene, Eli Lilly, MoonLake, Novartis, Pfizer and UCB Pharma. D. McGonagle: Consultancies; AbbVie, Celgene, Janssen, Merck, Novartis, Pfizer and UCB Pharma. Honoraria; AbbVie, Celgene, Janssen, Merck, Novartis, Pfizer and UCB Pharma. Member of speakers’ bureau; AbbVie, Celgene, Janssen, Merck, Novartis, Pfizer and UCB Pharma. Grants/research support; AbbVie, Celgene, Janssen, Merck and Pfizer. I. van der Horst-Bruinsma: Consultancies; Abbvie, Eli Lilly, MSD, Novartis and UCB Pharma. Other; unrestricted grants received for investigator-initiated studies from AbbVie, MSD, Pfizer and UCB Pharma; fees received for lectures from AbbVie, BMS, MSD and Pfizer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».