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Enregistrement W4395481768 · doi:10.1136/jnis-2024-021503

Safety and effectiveness assessment of the surpass evolve (SEASE): a post-market international multicenter study

2024· article· en· W4395481768 sur OpenAlexaff
Juan Vivanco‐Suarez, Mahmoud Dibas, Demetrius K. Lopes, Ricardó A. Hanel, Mario Martínez‐Galdámez, Aarón Rodríguez-Calienes, Gustavo M Cortez, Johanna T Fifi, Alex Devarajan, Gábor Tóth, Thomas E. Patterson, David Altschul, Vítor Mendes Pereira, Eileen Liu, Ajit S Puri, Anna Luisa Kühn, Waldo R. Guerrero, Priyank Khandelwal, Ivo Bach, Peter Kan, Gautam Edhayan, Curtis A. Given, Sandra Narayanan, Bradley A. Gross, Mudassir Farooqui, Milagros Galecio‐Castillo, Shahram Derakhshani, Santiago Ortega‐Gutiérrez

Notice bibliographique

RevueJournal of NeuroInterventional Surgery · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueIntracranial Aneurysms: Treatment and Complications
Établissements canadiensSt. Michael's Hospital
Organismes subventionnairesStryker
Mots-clésMedicineAneurysmOcclusionSurgeryModified Rankin ScaleMulticenter studyInternal medicineRandomized controlled trialIschemic stroke

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Flow diverters are the first-line treatment for specific intracranial aneurysms (iA). Surpass Evolve (SE) is a new-generation 64-wire flow diverter with a high braid angle. Current literature on the SE is limited. We aimed to report the first international real-world experience evaluating the safety and effectiveness of the SE. METHODS: The Safety and Effectiveness Assessment of the Surpass Evolve (SEASE) was a multicenter retrospective international post-marketing cohort study including consecutive patients treated with SE for iAs between 2020 and 2022. Demographic, clinical, and angiographic data were collected. Primary effectiveness was independent core lab adjudicated complete occlusion rates (Raymond-Roy Class 1) at last follow-up. Primary safety were major ischemic/hemorrhagic events and mortality. RESULTS: In total, 305 patients with 332 aneurysms underwent SE implantation. The patients had a median age of 59 [50-67] years, and 256 (83.9%) were female. The baseline modified Rankin scale score was 0-2 in 291 patients (96.7%). Most aneurysms were unruptured (285, 93.4%) and saccular (309, 93.1%). Previous treatment was present in 76 (22.9%) patients. The median aneurysm size was 5.1 [3.4-9.0] mm, and the median neck width was 3.6 [2.7-5.1] mm. Most aneurysms were in the internal carotid artery C6 ophthalmic segment (126, 38.0%), followed by the communicating segment (58, 17.5%). At median 10.2 [6.4-12.9] months follow-up, 233 (73.0%) aneurysms achieved complete occlusion. After adjusting for confounders, complete occlusion remained consistent. Major stroke and procedure-related mortality were reported in 6 (2%) and 2 (0.7%) cases, respectively. CONCLUSION: These results demonstrate that SE has a consistently high effectiveness and favorable safety for the treatment of iAs.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,012
Score d'incertitude au seuil0,379

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,020
Tête enseignante GPT0,319
Écart entre enseignants0,299 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations17
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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