Cedirogant in adults with psoriasis: a phase II, randomized, placebo-controlled clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Dysregulated interleukin (IL)-17/IL-23 signalling contributes to psoriasis pathogenesis. Cedirogant is an inverse agonist of nuclear receptor ROR-gamma isoform 2 (RORyt), a key transcription factor responsible for IL-17 synthesis and a regulator of the T helper 17 cell lineage programme. OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of cedirogant to treat moderate-to-severe psoriasis. METHODS: In this phase IIb, multicentre, double-blind, 16-week study (NCT05044234), adults aged 18-65 years were randomized 1 : 1 : 1 : 1 to once-daily oral cedirogant 75 mg, 150 mg, 375 mg or placebo. Assessments included: ≥ 50%/75%/90%/100% improvement from baseline in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 50/75/90/100), static Physician's Global Assessment 0/1, Psoriasis Symptoms Scale 0 and improvements in itch; adverse events (AEs); pharmacokinetics; and IL-17A/F biomarker levels. Efficacy results based on observed cases were summarized descriptively. RESULTS: Of 156 enrolled patients, most were male (70.5%); 39 patients were randomized to each treatment. Only 47 patients completed the study; the study was terminated early owing to preclinical findings. At week 16, PASI 75 achievement rates (primary endpoint) were 29%, 8% and 42% in the cedirogant 75-mg, 150-mg and 375-mg groups, respectively, and 0% in the placebo group. AE rates were similar in the cedirogant 75-mg, 150-mg and placebo groups, and higher in the cedirogant 375-mg group; most AEs were mild or moderate. CONCLUSIONS: Patients with psoriasis who received cedirogant showed PASI improvement, and cedirogant was generally well tolerated. The results should be interpreted in the context of early study termination. Cedirogant development has been discontinued.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».