Effect of Flavored on! Nicotine Pouch Products on Smoking Behaviors: Protocol for a Sequential, Multiple Assignment, Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Cigarette smoking is a leading cause of morbidity and mortality. For adults who smoke cigarettes and cannot or will not quit smoking, smoke-free products, such as nicotine pouches, have been recognized as a potential alternative to smoking combusted cigarettes to reduce harm due to cigarette smoking. The role of flavors in these smoke-free products in tobacco harm reduction has not been fully understood. OBJECTIVE: This study evaluates the effect of flavors in on! nicotine pouch products (research products) in the reduction of cigarette smoking among adults who smoke cigarettes in their natural environment. METHODS: This study uses a sequential, multiple assignment, randomized trial design. Approximately 400 eligible adults who smoke cigarettes will be enrolled and randomized to have access to either the Original (unflavored) on! nicotine pouch product only or a complete flavor profile (ie, Berry, Cinnamon, Citrus, Coffee, Mint, Original, and Wintergreen) of on! nicotine pouch products. After 3 weeks, participants in the Original-only arm will be randomized again, with half remaining in the Original-only arm and half having access to the complete flavor profile for another 3 weeks. Primary outcomes are expired-air carbon monoxide (CO) levels. Secondary outcomes are self-reported cigarette consumption and CO-verified cigarette abstinence. RESULTS: Recruitment and data collection started in September 2023 and is projected to last until March 2025. We anticipate completing the data analysis in 2025. As of May 2024, we have enrolled 314 participants. CONCLUSIONS: This study will provide empirical evidence about the effect that flavor availability in smoke-free products may have in reducing cigarette smoking. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06072547; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06072547. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/56565.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,042 | 0,045 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,005 |
| Communication savante | 0,006 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,095 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».