Efficacy and safety of crizotinib in the treatment of advanced non-small cell lung cancer with ROS1 gene fusion: a systematic literature review and meta-analysis of real-world evidence
Notice bibliographique
Résumé
Background: Crizotinib was approved to treat patients with advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) with ROS proto-oncogene 1 (ROS1) gene fusion in 2016.We conducted a systematic literature review to identify realworld evidence (RWE) studies and estimated the efficacy and safety of crizotinib using meta-analyses (MA) for objective response rate (ORR), real-world progression-free survival (PFS), and overall survival (OS).Methods: We searched MEDLINE®, Embase, and Cochrane CENTRAL from January 2016 to March 2023 using Ovid® for published single-arm or comparative RWE studies evaluating patients (N ≥ 20) receiving crizotinib monotherapy for aNSCLC with ROS1 gene fusion.Pooled estimates for ORR and grade 3/4 adverse events (AEs) were derived using the metafor package in R while pooled estimates for median real-world PFS (rwPFS) and OS were derived using reconstructed individual patient data from published Kaplan-Meier curves.The primary analysis included all studies regardless of crizotinib line of therapy; a subgroup analysis (SA) was conducted using studies evaluating patients receiving first-line crizotinib.Results: Fourteen studies met the eligibility criteria and were considered feasible for MA.For the primary analysis, the pooled ORR (N = 9 studies) was 70.6 % (95 % confidence interval [CI]: 57.0, 81.3), median rwPFS was 14.5 months (N = 11 studies), and OS was 40.2 months (N = 9 studies).In the SA, the pooled ORR (N = 4 studies) was 81.1 % (95 % CI: 76.1, 85.2) and the median rwPFS (N = 4 studies) and OS (N = 2 studies) were 18.1 and 60 months, respectively.All MAs were associated with significant heterogeneity (I 2 > 25 %).Grade 3/4 AEs occurred in 18.7 % of patients (pooled estimate).Conclusion: The results from this study are consistent with clinical trial data and, taken collectively, supports crizotinib as a safe and effective treatment across different lines of therapy in patients with ROS1 aNSCLC in the real-world setting.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,017 | 0,033 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».