Abstract MP60: A Randomized Placebo-Controlled Trial of Pitavastatin Calcium to Treat Combined Dyslipidemia of Obesity in Adolescents - The Pediatric Heart Network Dyslipidemia of Obesity Intervention in Teens (Do It!) Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Combined dyslipidemia of obesity (CDO) is prevalent in ~20% of youth and characterized by high numbers of atherogenic small LDL (sLDL) particles associated with stiffer arteries. The safety and impact of statin therapy is not known. Methods: A 2-year masked trial of pitavastatin calcium 4 mg/day versus placebo for participants ages 10-19 years with body mass index (BMI) ≥85 th %ile and CDO defined as non-HDL-C ≥120 mg/dL and either low HDL-C or high triglyceride (TG):HDL-C ratio. The primary outcome was change in carotid-femoral pulse wave velocity (PWV) and carotid measures assessed at baseline, 6, 12, 18, and 24 months. Secondary outcomes included safety and lipid measures. Results: Across 18 sites, 59 participants were randomized to pitavastatin and 60 to placebo. Demographic (mean age 13.5±1.2 yrs; 55% males), anthropomorphic (BMI %ile 98±3; waist/height ratio 0.66±0.08), lipid (non-HDL-C 167±29 mg/dL, LDL-C 127±25 mg/dL, HDL-C 37±7 mg/dL, TG/HDL ratio 6.4±4.7, sLDL number 866±419 nmol/L), vascular (PWV 5.0±0.7 m/sec) and safety measures were similar at baseline between groups. There were 28 early terminations (11 pitavastatin, 17 placebo). Significant reductions with pitavastatin versus placebo were noted in non-HDL-C (median -25% vs +3% at 6 months, p<0.001), LDL-C (-29% vs +7%, p<0.001), and apolipoprotein B (-26% vs 0%, p<0.001). An early reduction relative to placebo in sLDL particle number was not sustained (FIGURE A), and there were no significant changes or trends for PWV (FIGURE B) or carotid measures in either group. There was one serious adverse event (placebo), and no significant differences in liver enzymes, muscle toxicity, glucose homeostasis, or somatic growth, including adiposity. Conclusions: Over 2 years, treatment of CDO in adolescents with pitavastatin calcium resulted in significant improvement in dyslipidemia with no safety concerns. No change in PWV in either group may be due to lower-than-expected baseline PWV, insufficient magnitude of impact on CDO, or lack of change in adiposity.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».