The Role of a Patient Navigator in Reducing Health Disparities in a Distal Renal Tubular Acidosis Decentralized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: It is well documented that there are a multitude of health disparities that impede clinical trial enrollment in underrepresented racial and ethnic minorities. These disparities/barriers include systemic mistrust of the health system, deep-rooted fear of clinical trials, cultural and language barriers, as well as lack of education and socio-economic standing. Further compounding the complexities are decentralized clinical trials (DCTs) whereby patients may feel undervalued, unsafe, and less supported. Diverse trial participation is critical to understand therapeutic effectiveness in different populations; hence, the goal of the newly created role of industry-sponsored patient navigators will support the enriched enrollment and retention of a diverse and inclusive population in the ARENA2 trial for distal renal tubular acidosis (dRTA), a rare genetic disorder. Methods: A patient navigation team was formed of English, Spanish, and French-speaking navigators with backgrounds in social services and education. Navigators received training about dRTA, clinical trials and ARENA2. The team collaborated to ensure all patient-facing materials aligned with relative cultural standards and reflected patient-friendly, appropriately translated lay terminology. Results: The ARENA2 trial seeks to initiate enrollment June 2021 in the US and Canada. Navigators recorded native-language patient education videos about clinical trials, dRTA and ARENA2. Videos were uploaded to the ARENA2 website to inform potential subjects and establish rapport. Native-language welcome packets that included information of the dedicated services and mapped out home care visits/expectations were created. Diverse and inclusive enrollment and retention rates will be compared to prior rare disease trials upon completion of the 12-week ARENA2 study. Conclusions: Industry-sponsored, culturally sensitive, bilingual patient navigators are key stakeholders in clinical trials for rare disorders, especially DCTs, and can help reduce ethnic and racial disparities. The ARENA2 trial, will analyze and report on the patient navigator's unique role impacting trial enrollment and retention of Spanish and French speaking populations by addressing complex problems in underrepresented populations. Funding: Commercial Support - Advicenne
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».