The Incidence of Hypocalcemia After Denosumab Administration in Patients with CKD
Notice bibliographique
Résumé
Background: Patients with chronic kidney disease (CKD) are at increased risk of fragility fracture and its complications. Denosumab is an antiresorptive agent approved for use in CKD, but has been associated with hypocalcemia in those with advanced disease although the incidence is unclear. We examine the real-world incidence of hypocalcaemia in patients with CKD newly prescribed denosumab. Methods: Using linked healthcare databases (ICES), we conducted a populationbased cohort study of adults >65 years newly prescribed denosumab or bisphosphonates from 2012-2017 in Ontario, Canada. We captured the incidence of hypocalcaemia within 180 days of drug dispensing, stratified by eGFR. Results: We identified 9,319 new users of denosumab and 9,052 new users of oral bisphosphonates. Compared with bisphosphonate users, denosumab users were older (78.8 vs 75.0 years), more often from long-term care, had a history of fragility fracture, and had more advanced CKD. Approximately one third of patients dispensed denosumab had a calcium level checked within 180 days of their prescription. The risk of hypocalcemia (<2.00mmol/L) with denosumab was low (0.74% 95% CI 0.58-0.93). One third of those had a calcium <1.8mmol/L (0.28% 95% CI (0.19-0.41). The risk of hypocalcemia increased substantially in those with eGFR <30 (8.4% [95% CI 5.5-12.0]). In new users of bisphosphonates, the risk of hypocalcemia was low across all eGFR groups. Conclusions: In the largest population-based cohort of denosumab users with CKD to date, we found a modest increase in the risk of hypocalcemia with denosumab in those with stage 4 and 5 CKD. These rates are lower than reported in smaller cohort studies. This study was limited by the low numbers of patients with end stage renal disease. Our study emphasizes the importance of awareness of denosumab-induced hypocalcemia, routine monitoring post-denosumab, and benefit-risk assessment before prescribing this treatment to patients with kidney disease. Funding: Private Foundation Support, Government Support - Non-U.S.The cumulative incidence of mild hypocalcemia (Ca <2.00 mmol/L) at 180 days
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».