Voclosporin Is Effective in Achieving Complete Renal Response in Severe Lupus Nephritis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Voclosporin is a novel calcineurin inhibitor with a favorable metabolic profile and a consistent dose-concentration relationship. The Phase 3 AURORA 1 trial demonstrated that compared to mycophenolate mofetil (MMF) and low-dose steroids, adding voclosporin significantly increased complete renal response (CRR) rates in patients with lupus nephritis (LN). We report the results of a post-hoc analysis evaluating if the efficacy of voclosporin in patients with severe LN is similar to the overall population of AURORA 1. Methods: Patients with systemic lupus erythematosus, biopsy-proven active LN (Class III, IV or V ± III/IV), and proteinuria of ≥1.5 mg/mg (≥2 mg/mg for Class V) were eligible to enroll in AURORA 1. Overall, 179 and 178 patients were randomized to the voclosporin (23.7 mg BID) and control arms, respectively. All patients received MMF (1 g BID) and low-dose oral steroids. Severe LN was defined as baseline UPCR ≥3 mg/mg with Class III or IV biopsy (± Class V) with active lesions. Renal function and serology were evaluated to ensure the population was representative of severe disease in clinical practice. CRR was defined as UPCR ≤0.5 mg/mg with stable renal function, use of low-dose steroids and no use of rescue medication. Results: There were 76 and 72 patients in the voclosporin and control arms, respectively, with severe disease. Mean (SD) UPCR at baseline was 5.9 (2.4) mg/mg (Table 1). CRR at one year was 34.2% and 11.1% in the voclosporin and control arms, respectively (odds ratio 4.43, p=0.001; Figure 1).Table 1.: Key Clinical Characteristics at Baseline and Week 52Figure 1.: Complete Renal Response Rates at One YearConclusions: In patients with severe LN, adding voclosporin to MMF and steroids results in statistically significantly higher CRR rates. This is clinically meaningful given that patients with severe disease are at higher risk of worse long-term outcomes and development of ESKD. Funding: Commercial Support - Aurinia Pharmaceuticals Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».