Effect of Ertugliflozin on Initial eGFR Decline and Chronic Slope: Analyses from the VERTIS CV Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: SGLT2 inhibitors induce an initial reversible eGFR dip, based on natriuresis-induced reductions in glomerular pressure, with a return toward baseline over time in adults with T2DM. Preservation of the chronic eGFR slope by ≥0.75 mL/min/1.73m2/year with treatment predicts protection against CKD progression. We aimed to assess the impact of initial eGFR dip and chronic eGFR slope in the VERTIS CV trial (NCT01986881). Methods: Patients with T2DM and ASCVD were randomized (1:1:1) to ertugliflozin 5 mg, 15 mg or placebo. Analyses assessed pooled ertugliflozin (n=5499) and placebo (n=2747). Patients were divided into 3 tertiles based on initial eGFR change at Week 6 (increase, small change or decrease). Changes in eGFR, hematocrit and uric acid were assessed at Weeks 6, 18, 52 and 156. Chronic eGFR slope/year by random coefficient models was also assessed. Results: Glucosuria-associated effects (ie, uric acid) were larger in the eGFR increase tertile; natriuresis-associated effects (ie, hematocrit) were larger in the eGFR decrease tertile (Fig A, B). The ertugliflozin eGFR decrease tertile had the smallest decline in chronic eGFR slope (Fig C, D). Chronic slopes were similar across the placebo group tertiles and the rate of decline uniformly more rapid (Fig D). Mean placebo-adjusted effect of ertugliflozin on chronic eGFR slope (Weeks 6-156 [95% CI]) was 1.19 (0.95, 1.42) mL/min/1.73 m2/year (Fig E) and >0.75 mL/min/1.73 m2/year in all subgroups. Conclusions: The initial eGFR dip may influence several clinical effects of ertugliflozin. Ertugliflozin has favorable effects on eGFR slope in patients with T2DM and ASCVD. Funding: Commercial Support - Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA in collaboration with Pfizer Inc.
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
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