Effect of Ertugliflozin on Initial eGFR Decline and Chronic Slope: Analyses from the VERTIS CV Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: SGLT2 inhibitors induce an initial reversible eGFR dip, based on natriuresis-induced reductions in glomerular pressure, with a return toward baseline over time in adults with T2DM. Preservation of the chronic eGFR slope by ≥0.75 mL/min/1.73m2/year with treatment predicts protection against CKD progression. We aimed to assess the impact of initial eGFR dip and chronic eGFR slope in the VERTIS CV trial (NCT01986881). Methods: Patients with T2DM and ASCVD were randomized (1:1:1) to ertugliflozin 5 mg, 15 mg or placebo. Analyses assessed pooled ertugliflozin (n=5499) and placebo (n=2747). Patients were divided into 3 tertiles based on initial eGFR change at Week 6 (increase, small change or decrease). Changes in eGFR, hematocrit and uric acid were assessed at Weeks 6, 18, 52 and 156. Chronic eGFR slope/year by random coefficient models was also assessed. Results: Glucosuria-associated effects (ie, uric acid) were larger in the eGFR increase tertile; natriuresis-associated effects (ie, hematocrit) were larger in the eGFR decrease tertile (Fig A, B). The ertugliflozin eGFR decrease tertile had the smallest decline in chronic eGFR slope (Fig C, D). Chronic slopes were similar across the placebo group tertiles and the rate of decline uniformly more rapid (Fig D). Mean placebo-adjusted effect of ertugliflozin on chronic eGFR slope (Weeks 6-156 [95% CI]) was 1.19 (0.95, 1.42) mL/min/1.73 m2/year (Fig E) and >0.75 mL/min/1.73 m2/year in all subgroups. Conclusions: The initial eGFR dip may influence several clinical effects of ertugliflozin. Ertugliflozin has favorable effects on eGFR slope in patients with T2DM and ASCVD. Funding: Commercial Support - Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA in collaboration with Pfizer Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».