Effects of Veverimer on Serum Bicarbonate and Physical Function in Women with CKD: A Subgroup Analysis from a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: More women than men have CKD. However, women have been under-represented in clinical trials. Veverimer is an orally administered, non-absorbed polymer that treats metabolic acidosis by binding and removing HCl from the GI tract. In Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled trials, veverimer significantly increased serum bicarbonate and improved physical function in acidotic patients with CKD (Wesson et al. Lancet, 2019). Here we analyzed efficacy and safety among the women in these studies of up to one year. Methods: Physical function was assessed using the Kidney Disease and Quality of Life Physical Function Domain (KDQOL-PFD) which quantifies limitations on daily activities and by performance on the repeated chair stand (RCS) test. Results: Of the 217 pts randomized, 83 (32%) were women, of whom 81% were post-menopausal (≥55 yrs). Select comorbidities included hypertension (95%), diabetes (64%), and congestive heart failure (30%). At Baseline, mean eGFR in women was 28.4 mL/min/1.73m2 and mean serum bicarbonate was 17.3 mEq/L. More women receiving veverimer met the primary study endpoint, had a significant increase in serum bicarbonate and improved both KDQOL-PFD scores and RCS time (Table) compared with placebo. The effects of veverimer exceeded the minimal clinically important difference for both KDQOL-PFD (+3 to +5 points) and RCS (-1.7 seconds). Rates of serious, non-serious and GI adverse events were similar in the groups; none required treatment discontinuation. Conclusions: Given their lower bone and muscle mass, women with CKD may be particularly vulnerable to the adverse effects of metabolic acidosis. We found that in women with CKD and metabolic acidosis, treatment with veverimer significantly improved how women felt and functioned. The safety of veverimer was similar to placebo. Funding: Commercial Support - Tricida, Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,012 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».