Cinacalcet Use and the Risk of Gastrointestinal (GI) Bleeding Among Hemodialysis Subjects with Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in the Dialysis Outcome and Practice Patterns Study (DOPPS)
Notice bibliographique
Résumé
Background: Cinacalcet is an oral calcimimetic for the treatment of SHPT in US adult hemodialysis (HD) patients. We conducted an observational study to evaluate the potential association between cinacalcet and fatal and non-fatal GI bleeding using data from DOPPS, an observational longitudinal data system of a random sample of patients from dialysis facilities in more than 20 countries. Methods: The eligibility criteria for study cohort inclusion was individuals ≥18 years of age with ESRD receiving in-center hemodialysis at a DOPPS facility for a minimum of four months during calendar years 2009-2015, in the following countries: Australia, New Zealand, Canada, France, Germany, Italy, Spain, Sweden, Japan, the UK, and the US. Nested within the cohort, we conducted a matched case-control study (1:4 matching ratio) to estimate the association between cinacalcet use and GI bleeding events. We used risk-set sampling and matched on the following: (1) duration of follow-up (a same number of days), (2) time on dialysis (≤1 year, >1 year), (3) age (+/- 1 year), and (4) sex. Multivariable conditional logistic regression models were used to generate adjusted odds ratios (ORs) and 95% confidence intervals (CIs), accounting for baseline comorbidities. Results: A total of 9,349 HD patients with SHPT met the eligibility criteria for the cohort study, 4,399 subjects from the United States and 4,950 subjects from countries outside the United States. We estimated the incidence rate of hospitalization or death due to GI bleeding (per 1,000 person-years [PYs]) in the US as 10.2 (95% CI: 7.9, 13.3); and 26.4 (95% CI: 23.5, 29.7) in countries outside the US. There was no association between cinacalcet exposure and GI bleeding (fatal or nonfatal events) in HD subjects with SHPT in US (adjusted OR: 0.68 [95% CI: 0.47, 1.00]) and ex-US (adjusted OR: 0.75 [95% CI: 0.50, 1.12]) populations. Conclusions: Cinacalcet use was not associated with an increased risk of GI bleeding events among US and ex-US adult hemodialysis subjects with SHPT. The study results are broadly generalizable to adult subjects with ESRD receiving center-based hemodialysis in the US and selected countries outside the US. Funding: Commercial Support - Amgen
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».