Risk of Rituximab-Associated Severe Adverse Events Increases with Young Age in Children with Nephrotic Syndrome
Notice bibliographique
Résumé
Background: Rituximab prevents relapse in steroid-dependent frequently relapsing nephrotic syndrome (SDFRNS). We aimed to assess the safety of rituximab in children with steroid-resistant nephrotic syndrome (SRNS) or SDFRNS. Methods: This single-center retrospective study included all children with SRNS/SDFRNS treated with rituximab since 2007 at our institution. All information concerning adverse events (AE) were obtained from medical records. Severity of adverse events was graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events. We performed a survival analysis and log-rank tests or proportional hazards models to determine hazard ratios (HR) with 95% confidence intervals (CI) of risk factors associated with severe AE (SAE). Results: Of the 38 children included in this study, most had a SDFRNS (n=36, 95%). Median age at diagnostic was 3.4 (interquartile range, 2.4-6.2) years and median age at rituximab initiation was 9.0 (6.8-13.6) years. Median [95% CI] time to relapse was 1.4 [1.16-2.27] years. Median follow-up time was 3.7 (2.2-4.9) years. No patient died during follow-up. Fourteen SAE occurred in 12 (32%) patients, including one case of Pneumocystis jiroveci pneumonia, 6 cases of severe neutropenia and 2 cases of inflammatory colitis. Rituximab initiation before 10 years of age was associated with a higher risk of SAE (HR [95%CI], 11.3 [1.44, 88.6], Figure 1) and all SAE occurred in children aged <10 years except for anaphylactic reactions. The occurrence of a SAE was not associated with an increased risk of relapse.Figure 1.: Cumulative risk of SAE according to age at rituximab initiationConclusions: A young age at rituximab initiation for SRNS/SDFRNS is associated with an increased risk of SAE. Rituximab should be used with particular caution in children under 10 years old. Funding: Government Support - Non-U.S.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».