Canagliflozin and Risk of Genital Infections and Urinary Tract Infections in People with Diabetes Mellitus and Kidney Disease in the CREDENCE Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Genital mycotic infections (GMI) and urinary tract infections (UTI) are common in patients with diabetes. We assessed the effects of canagliflozin on the risk of these infections in the CREDENCE trial population. Methods: The CREDENCE trial randomised people with type 2 diabetes and albuminuric stage 2 and 3 chronic kidney disease to canagliflozin 100mg daily or placebo. We analysed the risk of GMI and UTI with canagliflozin compared to placebo overall and in subgroups. The primary analysis was conducted in the on-treatment population. When canagliflozin increased risk, we determined patient risk factors for GMIs using multivariable Cox regression models. Results: Overall 31/2905 (1.1%) men and 32/1492 (2.1%) women experienced 91 GMIs and 166/2905 (5.7%) men and 300/1492 (20.1%) women experienced 669 UTIs. 58/669 (8.7%) UTIs but no GMIs were reported as serious. Most participants continued treatment following their first infection with similar recurrence rates in the canagliflozin and placebo groups. Canagliflozin increased the risk of GMI (HR 3.83 [95% CI 2.08-7.06] p<0.0001). The hazard ratio (HR) for canagliflozin compared to placebo was consistent across most subgroups, though canagliflozin led to a greater increase in risk in those with a BMI>30 kg/m2 compared to those with a BMI<30 kg/m2 (HR 5.91 vs 1.36, p interaction=0.03) and in men compared to women (HR 9.30 vs HR 2.10, p interaction=0.04). In those who were randomised to canagliflozin, independent risk factors for GMI were higher BMI (HR 1.53 [95% CI 1.29-1.83] per 5 units p<0.0001) and longer diabetes duration (HR 1.18 [95% CI 1.01-1.40] per 5 years p=0.04). Canagliflozin did not affect the risk of UTI (HR 1.08 [95% CI 0.90-1.29] p=0.42) overall or in any subgroup. Conclusions: Canagliflozin increased risk of GMI but not UTI. The proportional increase in GMI with canagliflozin was greater in men and people with higher BMI. Funding: Commercial Support - Janssen sponsored the CREDENCE trial but did not sponsor this post-hoc analysis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».