No Adverse Effects of Veverimer on Volume Status or Blood Pressure in Patients with CKD and Metabolic Acidosis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Current American Heart Association guidelines recommend sodium (Na) restriction of <1.5 g/day. Drugs can be a source of Na, potentially contributing to inadequate control of blood pressure (BP) and volume. For example, each NaHCO3 tablet (650 mg) contains 170 mg of Na and multiple tablets per day are required to effectively treat metabolic acidosis. Veverimer is a non-absorbed polymer that treats metabolic acidosis by binding and removing HCl from the GI tract. It is not an exchange resin and does not introduce unwanted cations such as Na or K. We hypothesized that veverimer would not increase BP, weight or induce volume overload. In Phase 3 randomized, blinded placebo-controlled trials in acidotic patients (pts) with CKD (baseline mean eGFR 29 mL/min/1.73 m2), veverimer significantly increased serum bicarbonate (LS mean +4.7 mEq/L at Week 52) with safety profile similar to placebo (Wesson et al. Lancet, 2019). Methods: We analyzed parameters related to volume status in these Phase 3 trials. Results: In these studies, 97% and 31% of pts, had HTN and CHF, respectively and 193 pts were treated with veverimer or placebo for up to 52 weeks. Treatment with veverimer (v placebo) had no effect on weight, BP, urine Na/creatinine ratio, volumerelated adverse events, or increased use of diuretics or antihypertensives (Table). Conclusions: Veverimer, a novel non-absorbed HCl binder, effectively treats metabolic acidosis in CKD without adversely affecting BP or volume status. Funding: Commercial Support - Tricida, Inc.Data presented are mean (SD) or n (%)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».