Assessment of Pediatric Nephrology Programs’ Readiness to Participate in Prospective Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
Background: Currently, there is a limited availability of effective, FDA-approved drugs for children with kidney disease in the United States; therefore, there is an increased need for clinical trials to evaluate drug effectiveness and safety for pediatric usage. Implementation and conduction of clinical trials is complex process, which requires a team approach, involves multiple inter-dependent steps, research infrastructure support, legal policies/procedures, equipment, and access to a regulatory oversight board. The conduct of clinical trials in small pediatric subspecialties (i.e. pediatric nephrology) may be hampered by provider clinical demands and small numbers of patients available for such studies. The goal of this survey was to assess the readiness to conduct clinical trials by pediatric nephrologists in institutions of different sizes. Assessment would also give consideration to the sites for prospective trials and educate the programs about steps needed in clinical research. Methods: The survey was designed and tested by a small group of pediatric nephrology experts. Qualtrics Online Survey Platform and Statistical analysis were used. The survey was distributed to members of ASPN (60 sites in 30 U.S states and 2 Canadian Provinces). Respondents were asked to complete the survey on behalf of the institution/practice, not their individual preferences. There was a total of 17 survey questions, which assessed the respondent's institution's participation/interest in conduction of clinical research, availability of a clinical research coordinator/IRB, and access to equipment for trial execution (dry ice, centrifuges, freezers). Results: Currently, we have recorded 68 survey responses. Two of the responding institutions had no interest in conducting clinical trials (2.9%). Notably, more respondents practiced at Academic Centers/Universities (91%) than in private practices (8.3%). We noted no major differences in access to clinical trial resources between large and small institutions. Conclusions: Clinical trials remain vital to finding better treatments and cures for pediatric patients with renal diseases. Overall, pediatric nephrology programs have good infrastructure and readiness to conduct clinical trials independently of the size of the institution.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,074 | 0,111 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».